COLCHICINE LIRCA - UPUTA ZA UPORABU - LETKE

Glavni / letke / 2021

Colchicine lirca - Uputa za uporabu

Indikacije Kontraindikacije Mjere opreza pri uporabi Interakcije Upozorenja Doziranje i način uporabe Predoziranje Neželjeni učinci Rok trajanja i skladištenje

Aktivni sastojci: Kolhicin

COLCHICINE LIRCA 1 mg tablete

Zašto se koristi Colchicine lirca? Čemu služi?

COLCHICINE LIRCA sadrži djelatnu tvar kolhicin i pripada skupini lijekova koji se zovu giht koji smanjuju upalu zbog taloga mokraćne kiseline u tkivima.

Kolhicin također smanjuje upale kod drugih bolesti osim gihta. Ovaj lijek je indiciran:

za liječenje napada gihta (gihtni artritis), "upale zglobova uzrokovane" povećanom mokraćnom kiselinom;
za prevenciju ponavljajućeg gihtnog artritisa;
za liječenje akutnog perikarditisa, upale membrane koja okružuje srce;
za liječenje ponavljajućeg perikarditisa, nakon njegove prve manifestacije

Kontraindikacije Kada se Colchicine lirca ne smije koristiti

Nemojte uzimati COLCHICINE LIRCA

ako ste alergični na kolhicin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u odjeljku 6);
ako patite od teških problema sa srcem, bubrezima ili želucem i crijevima (zatajenje srca, bubrega, probavnog sustava);
ako imate oštećenje bubrega ili jetre i liječite se lijekovima koji povećavaju razinu kolhicina u krvi (inhibitori P-glikoproteina ili enzima CYP3A4), kao što su:
- amiodaron, kinidin, koji se koristi za liječenje problema srčanog ritma;
- verapamil, koji se koristi za visoki krvni tlak;
- ketokonazol, za liječenje kožnih infekcija uzrokovanih gljivicama;
- klaritromicin i eritromicin, koji se koriste za liječenje infekcija uzrokovanih bakterijama (vidi odjeljke "Upozorenja i mjere opreza" i "Ostali lijekovi i COLCHICINE LIRCA");
- ticagrelor, koji se koristi za razrjeđivanje krvi. (Vidjeti dio "Ostali lijekovi i COLCHICINE LIRCA").
ako ste trudni ili dojite (pogledajte odjeljak "Trudnoća i dojenje").

Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Colchicine lirca

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete COLCHICINE LIRCA.

Uzmite ovaj lijek vrlo pažljivo i obavijestite svog liječnika u sljedećim slučajevima:

ako ste stariji;
ako ste oslabljeni, osobito ako imate bolest bubrega, želuca i crijeva ili srčanu bolest.

Obavijestite svog liječnika ako osjetite simptome kao što su:

slabost;
gubitak apetita (anoreksija);
mučnina;
Povukao se;
proljev.

U tim slučajevima vaš liječnik može smanjiti dozu lijeka.

Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Colchicine lirca

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

Budite oprezni i obavijestite svog liječnika ako uzimate sljedeće lijekove koji povećavaju razinu kolhicina u krvi:

kumarinski antikoagulansi, poput varfarina, koji se koriste za razrjeđivanje krvi;
amiodaron, dronedaron, disopiramid, kinidin, koji se koriste za probleme s ritmom otkucaja srca;
fenitoin, valproat, karbamazepin, fenobarbital, koji se koriste za liječenje epilepsije;
klaritromicin, telitromicin, eritromicin, koristi se za infekcije uzrokovane bakterijama;
astemizol, terfenadin, metilprednizolon, za liječenje alergija;
tikagrelar, koji se koristi zajedno s acetilsalicilnom kiselinom, da krv učini tekućom;
rifabutipin, rifapentin, za liječenje nekih infekcija;
teofilin, za liječenje astme;
alprazolam, midazolam, triazolam, koristi se za tjeskobu;
karbamazepin, pimozid, za liječenje tjeskobe i napadaja;
cisaprid, koji se koristi za želučane probleme (poremećaji pokretljivosti želuca);
ciklosporin, koji se koristi za smanjenje imunološkog odgovora nakon transplantacije organa
lovastatatin i simvastin, za smanjenje razine kolesterola u krvi (statini). U tom slučaju odmah obavijestite svog liječnika ako osjetite bolove u mišićima i slabost;
takrolimus, koji se koristi nakon transplantacije organa;
ritonavir, atazanavir, indinavir, sakvinavir, efavirenz, nevirapin, zidovudin, za liječenje AIDS -a;
sildenafil, za mušku impotenciju (problemi s erekcijom);
cilostazol, za poteškoće pri hodanju (isprekidana klaudikacija);
omeprazol, za liječenje probavnih problema;
midazolam, za izazivanje sna;
ketokonazol, za liječenje infekcija uzrokovanih gljivicama;
alkaloidi ergot, za liječenje glavobolje (migrene);
verapamil, za liječenje nekih problema s otkucajima srca i visokog krvnog tlaka;
vinblastin, koji se koristi za neke vrste raka.

Izbjegavajte istodobno uzimanje COLCHICINE LIRCA i klaritromicina, antibiotika koji se koristi za infekcije uzrokovane bakterijama, osobito ako ste starija osoba i imate problema s bubrezima. Vaš liječnik trebao bi pažljivo pratiti vaše zdravlje ako smatrate da je potrebno uzimati oba lijeka ( Vidi odjeljke "Nemojte uzimati COLCHICINE LIRCA").

Upozorenja Važno je znati da:

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Nemojte uzimati COLCHICINE LIRCA ako ste trudni ili dojite.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ovaj lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

COLCHICINE LIRCA sadrži laktozu

Ovaj lijek sadrži laktozu. Ako vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se svom liječniku prije uzimanja ovog lijeka.

COLCHICINE LIRCA sadrži saharozu

Ako vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se svom liječniku prije uzimanja ovog lijeka.

Doza, način i vrijeme primjene Kako se koristi Colchicine lirca: Doziranje

Uvijek uzimajte ovaj lijek točno onako kako vam je rekao vaš liječnik ili ljekarnik. Ako ste u nedoumici, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Za teške napade gihta, preporučena doza je 3 tablete dnevno, tijekom 3-4 dana, jedna tableta u prosjeku prije svakog obroka.

U manje teškim slučajevima preporučena doza je 1-2 tablete dnevno.

Kako biste izbjegli recidiv, morat ćete uzimati male doze kolhicina tijekom dužeg vremenskog razdoblja prema uputama liječnika.

U ovom slučaju preporučena doza je:

2-3 tablete prva 3-4 dana;
2 tablete 1 tjedan;
1 tableta, svaka 2 dana, tijekom 3, 4, 5 mjeseci.

Uzimajte po jednu tabletu s malo vode, najbolje prije svakog obroka.

Ako osjetite bol i blago oticanje nožnog palca, uzmite 1-2 tablete navečer prije odlaska na spavanje, prema savjetu liječnika. Ako je potrebno, možete ponoviti unos sljedeći dan.

Liječenje akutnog perikarditisa

Preporučena doza je pola tablete dva puta dnevno tijekom najmanje tri mjeseca ako imate više od 70 kg, ili pola tablete jednom dnevno tijekom najmanje tri mjeseca ako ste teški do 70 kg ili ne podnosite veće doze. Međutim, vaš će liječnik uzeti u obzir vaše zdravstveno stanje (kako rade bubrezi i jetra) za dozu.

Liječenje rekurentnog perikarditisa

Preporučena doza je pola tablete dva puta dnevno tijekom najmanje šest mjeseci ako imate više od 70 kg, ili pola tablete jednom dnevno tijekom najmanje šest mjeseci ako ste teški do 70 kg ili ne podnosite veće doze. Međutim, vaš će liječnik uzeti u obzir vaše zdravstveno stanje (kako rade bubrezi i jetra) za dozu.

Ako ste zaboravili uzeti COLCHICINE LIRCA

Ako ste zaboravili uzeti tabletu, nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu. Ako imate dodatnih pitanja o uporabi ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Colchicine lirca

Nakon uzimanja prevelike količine ovog lijeka možete osjetiti sljedeće simptome:

bol u trbuhu;
Povukao se;
proljev, gubitak vode i soli u tijelu (iscrpljivanje vode i fiziološke otopine);
povećanje, a zatim i smanjenje broja bijelih krvnih stanica u krvi (leukocitoza, leukopenija);
smanjenje broja trombocita u krvi (trombocitopenija);
povećana brzina disanja (polipneja);
gubitak kose (alopecija);
smrt zbog gubitka rada srca i krvnih žila (kardiovaskularni kolaps) ili zbog "infekcije cijelog tijela" (septički šok).

Ako ste progutali / uzeli previše ovog lijeka, odmah se obratite svom liječniku ili najbližoj bolnici.

Nuspojave Koje su nuspojave Colchicine lirca

Kao i svi drugi lijekovi, i ovaj lijek može izazvati nuspojave, iako se one neće pojaviti kod svih. Ako se pojavi bilo koji od ovih simptoma, odmah prestanite uzimati COLCHICINE LIRCA i obratite se svom liječniku ili otiđite u hitnu službu najbliže bolnice.

Mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:

Česte (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)

mučnina;
Povukao se;
proljev;
bol u trbuhu (osjetljivost trbuha).

Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba)

smanjenje broja bijelih krvnih stanica u krvi (leukopenija);
gubitak kose (alopecija);
produljena kontrakcija mišića (miotonija);
teška oštećenja mišića (rabdomioliza), osobito ako uzimate lijekove koji snižavaju razinu kolesterola u krvi (vidjeti dio "Ostali lijekovi i KOLKICIN LIRCA");
slabost mišića.

Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba)

povećanje broja trombocita u krvi (trombocitoza);
krvarenje iz nosa (epistaksa); - bolesti koštane srži (aplastična ili hemolitička anemija, pancitopenija, neutropenija, trombocitopenija);
iritacije kože (urtikarija, vezikulo-bulozni osip, eritem);
crvenilo kože s krvarenjem (purpura);
oticanje kože i sluznice zbog nakupljanja tekućine (edem);
problemi plodnosti kod ljudi (azoospermija, oligospermija).

Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10.000 ljudi)

teška živčana bolest (periferna motorna neuropatija).

Nepoznato (čija se učestalost ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

teški proljev (obilan proljev);
krvarenje iz želuca ili crijeva (gastrointestinalno krvarenje);
problemi s jetrom (hipertransaminasemija, oštećenje jetre) i s bubrezima (oštećenje bubrega);
iritacije kože (osip);
loša apsorpcija (reverzibilna malapsorpcija) vitamina B12 i promjena crijevne sluznice (ilealno).

Prijavljivanje nuspojava

Ako dobijete bilo koju nuspojavu, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.Ovo uključuje sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi. Također možete prijaviti nuspojave izravno putem nacionalnog sustava za prijavljivanje na www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.Prijavljivanjem nuspojava možete pomoći u pružanju više informacija o sigurnosti ovog lijeka.

Istek i zadržavanje

Čuvajte ovaj lijek izvan pogleda i dohvata djece.

Nemojte koristiti ovaj lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza "EXP".

Datum isteka odnosi se na zadnji dan tog mjeseca.

Ovaj lijek ne zahtijeva nikakve posebne uvjete skladištenja.

Nemojte koristiti COLCHICINE LIRCA ako primijetite vidljive znakove pogoršanja.

Nemojte bacati lijekove u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. To će pomoći u zaštiti okoliša.

Druge podatke

Što COLCHICINE LIRCA 1 mg tablete sadrži

Aktivni sastojak je kolhicin. Jedna tableta sadrži 1 mg kolhicina.
Pomoćni sastojci su: laktoza, arapska guma, saharoza, magnezijev stearat.

Kako COLCHICINE LIRCA izgleda i sadržaj pakiranja

1 mg djeljiva tableta: pakiranje od 60 tableta u 3 PVC / Al blistera.

Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.

Dodatne informacije o Colchicine lirca možete pronaći u kartici "Sažetak karakteristika". 01.0 NAZIV LIJEKA 02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV 03.0 FARMACEUTSKI OBLIK 04.0 KLINIČKI PODACI 04.1 Terapeutske indikacije 04.2 Doziranje i način primjene 04.3 Kontraindikacije 04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi 04.5 Interakcije s drugim lijekovima 04 i drugi oblici 04 i laktacija04.7 Učinci na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima04.8 Neželjeni učinci04.9 Predoziranje05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA05.1 Farmakodinamička svojstva05.2 Farmakokinetička svojstva05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti06.0 PODACI FARMACEUTSKI LISTI 06.1 Pomoćne tvari 06.2 Inkompatibilnosti 06.3 Rok trajanja za skladištenje 06.5 Vrsta neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja 06.6 Upute za uporabu i rukovanje 07.0 Nositelj odobrenja za promet 08 .0 BROJ ODOBRENJA ZA PROMET 09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJE ILI OBNOVA OVLAŠTENJA 10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA 11.0 ZA RADIOParmaceutike, PUNI PODACI O DOSIMETRIJI UNUTARNJEG ZRAČENJA 12.0 ZA RADIO -LIJEKOVE, DODATNE DETALJNE UPUTE O ESTEMPORANI PREPARATI

01.0 NAZIV LIJEKA

KOLKICIN LIRCA 1 MG TABLETE

02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV

Jedna tableta sadrži:

Aktivni princip:

kolhicin 1 mg.

Za potpuni popis pomoćnih tvari pogledajte odjeljak 6.1

03.0 FARMACEUTSKI OBLIK

Tablete

04.0 KLINIČKI PODACI

04.1 Terapeutske indikacije

Akutni napad gihtnog artritisa. Profilaktičko liječenje ponavljajućeg gihtnog artritisa.

Liječenje akutnog perikarditisa i rekurentnog perikarditisa.

04.2 Doziranje i način primjene

Doziranje

Gihtni artritis

Osim ako liječnik nije drugačije propisao, u akutnom napadu uobičajena doza je tri tablete dnevno tijekom tri do četiri dana, jedna tableta u prosjeku prije svakog obroka.

Kako bi se izbjegli recidivi potrebno je pacijenta dugo držati pod utjecajem malih doza: stoga će se prva tri do četiri dana propisati od 2 do 3 tablete. Tjedan dana dvije tablete, zatim tri, četiri, pet mjeseci 1 tableta svaka dva dana.

U subakutnim manifestacijama 1 do 2 tablete dnevno.

Kao preventiva kada postoji bol i lagano oticanje palca, 1 do 2 tablete navečer prije spavanja (po potrebi ponovite sljedeći dan).

Akutni i rekurentni perikarditis

0,5 mg dva puta dnevno u odraslih bolesnika s tjelesnom težinom> 70 kg ili 0,5 mg jednom dnevno u odraslih pacijenata s tjelesnom težinom ≤ 70 kg ili u bolesnika s netolerancijom u većim dozama, najmanje šest mjeseci u ponavljanom perikarditisu i najmanje tri mjeseca u akutnom perikarditis.

Način primjene

Oralna upotreba. Tableta se može progutati cijela ili prelomiti napola duž razdjelne crte kako bi se dobila pojedinačna doza od 0,5 mg.

Preporučena doza u bolesnika može varirati ovisno o bubrežnoj i jetrenoj funkciji.

U prosjeku jedna tableta prije svakog obroka.

04.3 Kontraindikacije

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.

Kolhicin se ne smije davati pacijentima koji pate od teškog zatajenja srca, bubrega i probavnog sustava.

Kolhicin je kontraindiciran u bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre koji uzimaju inhibitore P-glikoproteina ili enzima CYP3A4 (vidjeti dio 4.5).

Kolhicin se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće i dojenja.

04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi

Kolhicin treba s velikim oprezom primjenjivati starijim osobama i oslabljenim bolesnicima, osobito onima s bubrežnim, gastrointestinalnim i srčanim bolestima.

Ako se jave slabost, anoreksija, mučnina, povraćanje ili proljev, dozu treba smanjiti.

Klaritromicin:

Nakon stavljanja lijeka u promet objavljeni su izvještaji o toksičnosti kolhicina pri istodobnoj primjeni kolhicina i klaritromicina, osobito u starijih pacijenata, od kojih su se neki dogodili u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom. U nekih od tih pacijenata zabilježeni su smrtni slučajevi (vidjeti dio 4.5) je potrebno davati istodobno s klaritromicinom, bolesnika treba pomno pratiti radi razvoja kliničkih simptoma toksičnosti kolhicina.

Važne informacije o nekim sastojcima

COLCHICINE LIRCA sadrži laktozu: pacijenti s rijetkim nasljednim problemima intolerancije na galaktozu, nedostatkom Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.

COLCHICINE LIRCA sadrži saharozu: pacijenti s rijetkim nasljednim problemima netolerancije na fruktozu, malapsorpcijom glukoze-galaktoze ili nedostatkom saharaze izomaltaze ne smiju uzimati ovaj lijek.

04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija

Nema poznatih nekompatibilnosti uzimanja lijeka s uobičajenim pripravcima koji se koriste u liječenju gihta, niti interakcija s laboratorijskim pretragama

Istodobna primjena inhibitora kolhicina i citokroma P450 3A4 (CYP3A4) ili P-glikoproteina (P-gp) povećava potencijalnu toksičnost kolhicina.

Glavni lijekovi ili klase lijekova za koje se zna ili vjeruje da se metaboliziraju pomoću istog izoenzima CYP3A su: alprazolam, oralni antikoagulansi (npr. Varfarin), astemizol, karbamazepin, cilostazol, cisaprid, klaritromicin, telitromicin, ciklosporin, disopiramid, raž alpredloid, midazolam, omeprazol, pimozid, kinidin, rifabutin, rifapentin sildenafil, simvastatin, takrolimus, terfenadin, triazolam, vinblastin, ritonavir, atazanavir, indinaovvir, sakvinavir, efapirenz, nevidovir, saquinavir, efapirenz, saquinavir Drugi lijekovi koji djeluju sa sličnim mehanizmom putem drugih izozima u sustavu citokroma P450 su fenitoin, teofilin i valproat i fenobarbital.

Istodobna primjena s inhibitorima P-gp (kao što su amiodaron, verapamil, kinidin, ketokonazol, dronedaron, klaritromicin i tikagrelor) vjerojatno će rezultirati povećanjem koncentracije kolhicina u plazmi.

-Inhibitori P-glikoproteina ili jaki inhibitori CYP3A4: kolhicin je kontraindiciran u bolesnika s bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom koji uzimaju inhibitor P-glikoproteina ili snažan inhibitor CYP3A4

- Makrolidi (npr. Klaritromicin i eritromicin) kao inhibitori CYP3A4 ne smiju se koristiti za liječenje pacijenata s bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom koji uzimaju kolhicin. - U bolesnika s normalnom bubrežnom ili jetrenom funkcijom preporučuje se smanjenje doze kolhicina ili prekid kolhicina ako je potrebno liječenje P-glikoproteinom ili jakim inhibitorom CYP3A4 (vidjeti dio 4.4, Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi.).

- Statini: prijavljena je rabdomioliza u bolesnika koji su bili na istodobnoj terapiji statinima. Pacijente treba savjetovati da prijave bol u mišićima ili slabost.

04.6 Trudnoća i dojenje

Trudnoća

Nemojte koristiti lijek

Vrijeme za hranjenje

Nemojte koristiti lijek

04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima

COLCHICINE LIRCA ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

04.8 Nuspojave

U visokim dozama može uzrokovati obilne proljeve, gastrointestinalna krvarenja, kožne osipe te oštećenje bubrega i jetre. Međutim, potrebno je primijeniti lijek u punoj dozi kako bi se postigao odgovarajući terapijski učinak. Stoga se u slučaju proljeva može primijeniti lijek protiv dijareje.

Kolhicin može izazvati reverzibilnu malapsorpciju vitamina B12 promjenom funkcije ilealne sluznice.

Donja tablica sažima glavne neželjene učinke kolhicina prema MedDRA kodu (verzija 16.1): Vrlo često (≥1 / 10), Često (≥1 / 100,

Vrlo često (≥1 / 10) Često (≥1 / 100 god Manje često (≥ 1/1000, Rijetko (≥1 / 10.000 a Vrlo rijetko ( Učestalost nije poznata Poremećaji krvi i limfnog sustava leukopenija trombocitoza epistaksa patologija koštane srži (aplastična ili hemolitička anemija, pancitopenija, neutropenija, trombocitopenija) Poremećaji živčanog sustava Periferna motorna neuropatija Gastrointestinalni poremećaji mučnina, povraćanje, proljev, bolovi u trbuhu Obilni proljev, gastrointestinalno krvarenje Hepatobiliarni poremećaji Ipertransami nasemia, Oštećenje jetre Poremećaji bubrega i mokraće Oštećenje bubrega Poremećaji kože i potkožnog tkiva alopecija urtikarija, veziko-bulozni osip, purpura, eritem, edem Kožni osip Poremećaji mišićno -koštanog sustava i vezivnog tkiva miotonija, slabost mišića, bolovi u mišićima, rabdomioliza Bolesti reproduktivnog sustava i dojke azoospermija, oligospermija

Prijavljivanje sumnji na nuspojave

Izvještavanje o sumnjama na nuspojave koje se jave nakon odobrenja lijeka važno je jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave sve sumnje na nuspojave putem nacionalnog sustava za prijavljivanje. "Adresa www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

04.9 Predoziranje

Akutna opijenost zbog predoziranja kolhicinom (smrtnost je 30%) rijetka je pojava i dobrovoljna je.

Toksična doza koja će vjerojatno izazvati smrtonosne učinke je oko 10 mg. Razdoblje latencije između uzimanja lijeka i početka kliničkih simptoma varira od jednog do osam sati; u prosjeku je to tri sata.

Kliničke manifestacije uzrokovane akutnim trovanjem kolhicinom su sljedeće:

Probavni poremećaji: raširena bol u trbuhu, povraćanje i proljev s posljedičnim iscrpljivanjem vodene otopine soli.

Hematološke promjene: u početku postoji leukocitoza; kasnije leukopenija i trombocitopenija. Često se opaža polipneja, kao i "alopecija desetog dana. Prognoza je rezervirana. Smrt se općenito javlja drugog ili trećeg dana zbog kardiovaskularnog kolapsa ili septičkog šoka."

Terapija: bitno je organizirati prijem pacijenta na odjel intenzivne njege, gdje se može izvršiti ispiranje želuca i duodenalna aspiracija.

Terapija je simptomatska i uključuje ispravljanje neravnoteže vode i fiziološke otopine te terapiju antibioticima.

05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA

05.1 Farmakodinamička svojstva

Farmakoterapijska skupina: anti giht - anti giht - pripravci bez učinka na metabolizam mokraćne kiseline.

ATC oznaka: M04AC.

Aktivni sastojak specijaliteta COLCHICINE LIRCA je kolhicin, alkaloid ekstrahiran iz sjemena jesenskog kolhica, zeljaste biljke koja pripada obitelji Liliaceae.

Od davnina su poznata diuretička, analgetska i protuupalna svojstva ekstrakta kolhikuma, koji se stoga koristio kao lijek za reumu, artritis i nadasve kao anti giht.

Iako mehanizam djelovanja kolhicina protiv gihta nije potpuno poznat, čini se da lijek smanjuje upalni odgovor na taloženje kristala mononatrijevog urata u tkivima, zahvaljujući svojoj sposobnosti da inhibira metabolizam, pokretljivost i kemotaksiju polimorfonuklearnih i / ili druge funkcije leukocita Kolhicin također izravno ometa taloženje mononatrijevog urata smanjujući proizvodnju polimorfonuklearnih stanica mliječnom kiselinom i neizravno smanjujući fagocitozu.

Kolhicin tada inhibira diobu stanica jer ometa stvaranje mitotičkog vretena na razini metafaze; to je uočeno na granulocitima.

Ta su djelovanja otkrivena i u staničnim kulturama i u stanicama pacijenata liječenih kolhicinom.

Kolhicin ima potencijalnu toksičnost koja ovisi o dozi; stoga se terapija kolhicinom mora prilagoditi na temelju individualne tolerancije, koja je prilično raznolika, uzimajući gastrointestinalne smetnje, a osobito proljev kao pokazatelj prvih toksičnih znakova.

05.2 Farmakokinetička svojstva

Kolhicin se brzo apsorbira nakon oralne primjene, a najveće koncentracije se javljaju u plazmi u razdoblju od 30 minuta do 2 sata.

Apsorbirani kolhicin djelomično se pretvara u oksikolicin, koji se izborno nakuplja u bubrezima, odakle se prilično sporo izlučuje. Stoga u ispitanika koji pate od bubrežne insuficijencije može doći do nakupljanja lijeka i njegovog metabolita. T1 / 2 iznosi 65 ± 15 minuta kod normalnog subjekta, a ukupni klirens je 601 ± 155 ml / min. Volumen raspodjele je 49 ± 9 l.

Enterohepatično recikliranje događa se u velikoj mjeri i može dovesti do gastrointestinalnih nuspojava s većim dozama. Kolhicin se distribuira u bubrege, jetru, slezenu i crijevna tkiva, a koncentriran je prvenstveno u leukocitima. Kolhicin se može naći u leukocitima 10 dana nakon primjene. Kolhicin se metabolizira u jetri i drugim tkivima. Poluvrijeme distribucije u plazmi je 3-5 minuta. Poluvrijeme eliminacije je od 1,7 do 20,9 sati u bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom, a povećava se u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, stoga se preporučuje smanjenje doze. Kolhicin i njegovi metaboliti uglavnom se izlučuju fecesom, 10-20% se izlučuje nepromijenjeno urinom.

Izlučivanje bubrega može se povećati u bolesnika s bolestima jetre.