SORBICLIS - UPUTA ZA UPORABU - LETKE

Glavni / letke / 2021

Sorbiclis - Uputa za uporabu

Indikacije Kontraindikacije Mjere opreza pri uporabi Interakcije Upozorenja Doziranje i način uporabe Neželjeni učinci Rok trajanja i skladištenje Ostali podaci

Aktivni sastojci: Sorbitol

SORBICLIS 36,00 g / 120 ml + 0,24 g / 120 ml rektalne otopine

Zašto se koristi sorbiclis? Čemu služi?

FARMAKO-TERAPEUTSKA KATEGORIJA

Laksativ.

TERAPIJSKE INDICIJE

Zatvor.

Kontraindikacije Kada se Sorbiclis ne smije koristiti

Preosjetljivost na komponente proizvoda. Anorektalne afekcije s lezijama sluznice. Mehanička opstrukcija bilijarnog trakta. Hepatična insuficijencija. Žučni kamenci.

Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Sorbiclis

Nemojte koristiti laksative ako su prisutni bolovi u trbuhu, mučnina i povraćanje.

Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Sorbiclisa

Ovaj proizvod se ne smije koristiti zajedno s tekućim parafinom, drugim lijekovima i mineralnim uljem ili laksativima koji ga sadrže.

Upozorenja Važno je znati da:

Ne koristiti za dugotrajno liječenje. Nakon kratkog razdoblja liječenja bez značajnih rezultata, obratite se svom liječniku. Stalna uporaba laksativa može uzrokovati ovisnost ili oštećenja različitih vrsta.

Ako je zatvor konstantan, obratite se svom liječniku.

Tijekom trudnoće ili dojenja koristiti samo u slučaju stvarne potrebe pod izravnim nadzorom liječnika.

LJEKOVITI PROIZVOD ČUVAJTE IZVAN POGLEDA I DOSEGA DJECE.

Doza, način i vrijeme primjene Kako koristiti Sorbiclis: Doziranje

Sav sadržaj bočice za klistir. Pritisnite poklopac kanile prema dolje kako biste probušili brtvenu membranu.

Nemojte prekoračiti preporučenu dozu.

Nuspojave Koje su nuspojave sorbiclisa

Proizvod se dobro podnosi. Nisu zabilježeni nikakvi fenomeni netolerancije ili uznemiravanja aplikacije.

Samo u djece, povremeno, može doći do prolazne inkontinencije s brzim izbacivanjem inokuluma.

U slučaju nuspojava koje nisu opisane u ovoj uputi, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Istek i zadržavanje

UPOZORENJE: nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Rok "> Ostale informacije

SASTAV

Sorbiclis 36,00 g / 120 ml + 0,24 g / 120 ml

100 ml sadrži: AKTIVNI SASTOJCI: 70% sorbitola koji se ne može kristalizirati 30,00 g; Dioctylsodiosulfosuccinate 0,20 g. POMOĆNO sredstvo 1: Natrijev metil p-hidroksibenzoat; Pročišćena voda.

Sorbiclis dječja rektalna otopina

100 ml sadrži: AKTIVNI SASTOJCI: 70% sorbitola koji se ne može kristalizirati g 10,00; Dioktilsodiosulfosukcinat 0,008. POMOĆNE Tvari: Natrijev metil p-hidroksibenzoat; Pročišćena voda.

FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

Rektalna otopina. Boca 120 ml.

Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.

Dodatne informacije o Sorbiclisu mogu se pronaći u kartici "Sažetak karakteristika". 01.0 NAZIV LIJEKA - 02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV - 03.0 FARMACEUTSKI OBLIK - 04.0 KLINIČKI PODACI - 04.1 Terapeutske indikacije - 04.2 Doziranje i način primjene - 04.3 Kontraindikacije - 04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi - drugi lijekovi i drugi oblici interakcija - 04.6 Trudnoća i dojenje - 04.7 Učinci na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima - 04.8 Nuspojave - 04.9 Predoziranje - 05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA - 05.1 „Farmakodinamička svojstva - 05.2 Farmakokinetička svojstva” - 05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti - 06.0 FARMACEUTSKI PODACI - 06.1 Pomoćne tvari - 06.2 Inkompatibilnost " - 06.3 Rok trajanja" - 06.4 Posebne mjere pri skladištenju - 06.5 Priroda primarnog pakiranja i sadržaj pakiranja - 06.6 Upute za uporabu i rukovanje - 07.0 DRŽAČ ODOBRENJA SVE "DAJE SE NA TRŽIŠTE" - 08.0 BROJ ODOBRENJA ZA PROMET - 09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJE OVLAŠĆENJA - 10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA - 11.0 ZA RADIO -LIJEKOVE, PUNI PODACI O DOSIMETRIJI ZA UNUTRAŠNJE ZRAČENJE - 12.0 ZA UPOZORENJE, RADIOOPLIKA, RADIOOPLIKA

01.0 NAZIV LIJEKA -

SORBICLIS

02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV -

Odrasli sorbiclis

100 ml sadrži:

Nekristalizirajući 70% sorbitol g 30,000 Dioctilsodiosulfosuccinate g 0,200

Pedijatrijski sorbiclis

100 ml sadrži:

Nekristalizirajući 70% sorbitol g 10,000 Dioctilsodiosulfosuccinate g 0,008

03.0 FARMACEUTSKI OBLIK -

Otopina za rektalnu primjenu.

04.0 KLINIČKI PODACI -

04.1 Terapeutske indikacije -

Zatvor.

04.2 Doziranje i način primjene -

Sav sadržaj bočice za klistir. Kako otvoriti bočicu: do kraja pritisnite poklopac kanile kako biste probili membranu brtve. Nemojte prekoračiti preporučenu dozu.

04.3 Kontraindikacije -

Preosjetljivost na komponente proizvoda. Anorektalne afekcije s lezijama sluznice. Mehanička opstrukcija bilijarnog trakta. Hepatična insuficijencija. Žučni kamenci.

04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi -

Stalna uporaba laksativa može uzrokovati ovisnost ili oštećenja različitih vrsta.

Ne koristiti za dugotrajno liječenje. Nakon kratkog razdoblja liječenja bez značajnih rezultata, obratite se svom liječniku.

Ako je zatvor konstantan, obratite se svom liječniku.

Čuvajte ovaj lijek izvan dohvata djece.

Nemojte koristiti laksative ako su prisutni bolovi u trbuhu, mučnina i povraćanje.

04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija -

Ovaj proizvod se ne smije koristiti zajedno s tekućim parafinom, drugim lijekovima i mineralnim uljem ili laksativima koji ga sadrže.

04.6 Trudnoća i dojenje -

Koristite samo u slučaju stvarne potrebe, pod izravnim medicinskim nadzorom.

04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima -

Nema kontraindikacija.

04.8 Nuspojave -

Proizvod se dobro podnosi. Nisu zabilježeni znakovi netolerancije ili nelagode pri primjeni. Samo u djece, povremeno, može doći do prolazne inkontinencije s brzim izbacivanjem inokuluma.

U slučaju nuspojava koje nisu opisane u ovoj uputi, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

04.9 Predoziranje -

Nikada nisu zabilježeni slučajevi predoziranja.

05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA -

05.1 "Farmakodinamička svojstva -

Sorbitol, u hiperosmotskoj koncentraciji, nakon uvođenja u rektum, osmotskim učinkom izvlači drugu vodu iz okolnih tkiva, čime se povećava volumen crijevnog sadržaja.

Ovo povećanje volumena proizvodi peristaltogeni učinak na crijevne stijenke i uzrokuje gotovo prirodno ispuštanje fekalne mase.

Natrijev dokusat je anionsko tenzid s deterdžentom i emulgirajućim svojstvima.

Smanjujući površinsku napetost, pogoduje prodiranju vode u fekalnu masu i čini stolicu mekom i lakšom za izbacivanje.

05.2 "Farmakokinetička svojstva -

Sorbitol se slabo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta nakon oralne i rektalne primjene. U organizmu slabo prodire u tkiva i metabolizira se, uglavnom u jetri, do fruktoze, a dio sorbitola može se izravno pretvoriti u glukozu.

Natrijev dokusat se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta i izlučuje u visokim koncentracijama u žuč.

05.3 Pretklinički sigurnosni podaci -

Toksičnost dvaju aktivnih sastojaka iznimno je skromna. Sorbitol u intravenskim dozama od 100 g nije bio otrovan.

Natrijev dokusat smatrao se farmakološki inertnim; samo je kod štakora pokazano da ima odgađajuće djelovanje na pražnjenje želuca. Međutim, lezije sluznice crijeva i crijevna krvarenja nikada nisu primijećene čak ni nakon ponovljenog unosa natrijevog dokusata.

Dokusat može olakšati gastrointestinalnu i jetrenu apsorpciju drugih lijekova te stoga povećati njihovu aktivnost, a time i toksičnost. Ne smije se davati zajedno s tekućim parafinom.