Što je Palonosetron Accord i za što se koristi?
Palonosetron Accord lijek je koji se koristi za sprječavanje mučnine i povraćanja povezanih s kemoterapijom (liječenje raka). Koristi se u odraslih i djece u dobi od 1 mjeseca i više koji su na kemoterapiji lijekovima koji imaju visok (poput cisplatina) ili umjeren (poput ciklofosfamida, doksorubicina ili karboplatina) potencijal da izazovu mučninu i povraćanje.
Palonosetron Accord sadrži djelatnu tvar palonosetron. To je 'generički lijek'. To znači da je Palonosetron Accord sličan „referentnom lijeku“ koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Aloxi. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Kako se koristi Palonosetron Accord?
Palonosetron Accord smije se primjenjivati samo prije kemoterapije. Dostupan je kao otopina za injekciju ili infuziju u venu (kapanje), a trebao bi ga dati zdravstveni radnik otprilike 30 minuta prije početka kemoterapije. Preporučena doza u odraslih je 250 mikrograma, ubrizgana u venu tijekom razdoblja od 30 sekundi. Kako bi se povećala učinkovitost, može se dati s kortikosteroidom (drugom vrstom lijeka koji se može koristiti za sprječavanje mučnine i povraćanja). U djece, otopinu treba dati kao infuziju u venu tijekom 15 minuta u dozi. 20 mikrograma po kilogramu tjelesne težine.
Lijek se može nabaviti samo na recept.
Kako djeluje Palonosetron Accord?
Djelatna tvar u Palonosetron Accord-u, palonosetron, je 'antagonist 5HT3', što znači da sprječava da se kemikalija u tijelu pod nazivom 5-hidroksitriptamin (5HT, također poznat kao serotonin) veže za receptore 5HT3 u crijevima. Kada se 5HT veže se na ove receptore, obično uzrokuje mučninu i povraćanje. Blokirajući ove receptore, Palonosetron Accord sprječava mučninu i povraćanje koje se često javljaju nakon kemoterapije.
Kakvu je korist Palonosetron Accord pokazao tijekom studija?
Tvrtka je iz znanstvene literature predstavila podatke o palonosetronu. Nisu bile potrebne daljnje studije jer je Palonosetron Accord generički lijek koji se daje injekcijom i sadrži istu djelatnu tvar kao i referentni lijek Aloxi.
Koji je rizik povezan s Palonosetron Accordom?
Budući da je Palonosetron Accord generički lijek, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Zašto je Palonosetron Accord odobren?
Odbor Agencije za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da se, u skladu sa zahtjevima EU -a, pokazalo da je Palonosetron Accord usporediv s Aloxijem. Stoga je CHMP smatrao da, kao i u slučaju Aloxi -a, koristi nadmašuju identificirane rizike, te je preporučio da se Palonosetron Accord odobri za uporabu u EU -u.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Palonosetron Accord?
Razvijen je plan upravljanja rizicima kako bi se osiguralo da se Palonosetron Accord koristi što je moguće sigurnije. Na temelju ovog plana, sažetak opisa svojstava lijeka i upute o lijeku Palonosetron Accord dodane su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni radnici i pacijenti.
Više informacija o Palonosetron Accord -u
Za potpunu verziju EPAR -a za Palonosetron Accord posjetite web stranicu Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Human drugs / Europska javna izvješća o procjeni.
Za više informacija o terapiji Palonosetron Accordom pročitajte upute za uporabu (uključene u EPAR) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Puna verzija EPAR -a referentnog lijeka također se može pronaći na web stranici Agencije.
Podaci o Palonosetron Accord -u objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
