Što je Menveo?
Menveo je cjepivo. Sastoji se od praha i otopine koji se miješaju kako bi se dobila otopina za injekcije. Sadrži dijelove bakterije Neisseria meningitidis (N. meningitidis).
Za što se koristi Menveo?
Menveo se koristi za zaštitu odraslih i adolescenata u dobi od 11 godina i starijih od invazivne bolesti uzrokovane četiri skupine bakterije N. meningitidis (A, C, W135 i Y). Indicirano je kod ispitanika u riziku od izloženosti ovoj bakteriji. Invazivne bolesti nastaju kada se bakterije šire po cijelom tijelu uzrokujući ozbiljne infekcije kao što su meningitis (infekcija membrana koje okružuju mozak i leđnu moždinu) i septikemija (infekcija krvi).
Cjepivo treba primijeniti prema službenim preporukama.
Cjepivo se može dobiti samo na recept.
Kako se koristi Menveo?
Menveo se daje kao jedna injekcija u mišić ramena.
Kako Menveo djeluje?
Cjepiva djeluju tako da "poučavaju" imunološki sustav (prirodnu obranu tijela) da se brani od bolesti. Kad je osoba cijepljena, imunološki sustav prepoznaje dijelove bakterije sadržane u cjepivu kao "strane" i stvara antitijela protiv njih . Kad je osoba izložena bakteriji, ta će antitijela zajedno s ostalim komponentama imunološkog sustava moći uništiti bakterije i pomoći u zaštiti od bolesti.
Menveo sadrži male količine oligosaharida (vrsta šećera) ekstrahiranih iz četiri grupe bakterije N. meningitidi: A, C, W135 i Y. Oni su bakterijom pročišćeni, a zatim "konjugirani" (vezani) za protein Corynebacterium diphtheria pridonosi stoga poboljšanju imunološkog odgovora.
Kako je Menveo proučavan?
Učinci Menveoa prvo su ispitani na eksperimentalnim modelima prije nego što su proučeni na ljudima.
Sposobnost Menveoa da stimulira proizvodnju antitijela (imunogenost) ocijenjena je u jednoj glavnoj studiji u kojoj je sudjelovalo gotovo 4000 sudionika u dobi od 11 godina i starijih. Menveo je uspoređen s Menactrom (sličnim cjepivom za zaštitu od N. meningitidis). Glavno mjerilo učinkovitosti je usporedba sposobnosti Menveoa i sposobnosti usporednog cjepiva da stimulira imunološki odgovor na četiri vrste oligosaharida N. meningitidis.
Kakvu je korist Menveo pokazao tijekom studija?
Rezultati glavne studije pokazali su da je Menveo jednako učinkovit kao i usporedno cjepivo u poticanju imunološkog odgovora na četiri vrste oligosaharida N. meningitidis kod odraslih i adolescenata. Broj ispitanika koji je imao imunološki odgovor na oligosaharide bio je sličan za dva cjepiva.
Koji su rizici povezani s Menveoom?
Najčešće nuspojave kod lijeka Menveo (viđene u više od 1 na 10 pacijenata) su glavobolja, mučnina, malaksalost i bol, eritem (crvenilo kože), otvrdnuće i svrbež na mjestu ubrizgavanja. Za potpuni popis mjesta ubrizgavanja nuspojave prijavljene kod lijeka Menveo, pogledajte upute za uporabu.
Menveo se ne smije koristiti u osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na djelatne tvari ili bilo koju drugu tvar, uključujući toksoid difterije. Cjepivo se ne smije davati osobama koje su u prošlosti imale po život opasnu reakciju na cjepivo koje sadrži slične tvari. Cijepljenje treba odgoditi kod osoba s visokom temperaturom.
Zašto je Menveo odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) primijetio je da pet bakterijskih skupina N. meningitidis (A, B, C, W135 i Y) uzrokuje invazivnu bolest te da Menveo nudi širu zaštitu od ostalih postojećih cjepiva. Odbor je stoga odlučio da su koristi Menveo -a veće od rizika i preporučio mu je davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Više informacija o Menveu
Dana 15. ožujka 2010. Europska komisija izdala je Novartis cjepiva i dijagnostiku S.r.l. "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Menveo, važeće na području cijele Europske unije. "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" vrijedi pet godina i može se obnoviti nakon tog razdoblja.
Za potpunu verziju Menveovog EPAR -a kliknite ovdje.Za više informacija o Menveo terapiji pročitajte upute za uporabu (uključene u EPAR).
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 03-2010.
Podaci o Menveou objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
.jpg)
