Ivabradine Zentiva

Što je Ivabradine Zentiva i za što se koristi?

Ivabradine Zentiva lijek je za srce koji se koristi za liječenje simptoma dugotrajne stabilne angine (bol u prsima, čeljusti i leđima uzrokovan tjelesnim naporom) u odraslih s koronarnom bolešću (bolest srca uzrokovana začepljenjem krvnih žila koje opskrbljuju srčani mišić). Lijek se koristi u pacijenata s normalnim srčanim ritmom, čiji je broj otkucaja srca najmanje 70 otkucaja u minuti. Koristi se u pacijenata koji ne mogu uzimati beta-blokatore (druga vrsta lijeka). u liječenju angine ) ili u kombinaciji s beta-blokatorima u bolesnika čija bolest nije u potpunosti kontrolirana beta-blokatorom.

Ivabradine Zentiva također se koristi u pacijenata s dugotrajnim zatajenjem srca (stanje u kojem srce ne može pumpati dovoljno krvi u druge dijelove tijela) i normalnim srčanim ritmom, čiji je broj otkucaja srca najmanje 75 otkucaja u minuti. Koristi se u kombinaciji sa standardnom terapijom uključujući beta-blokatore ili u pacijenata koji se ne mogu liječiti beta-blokatorima.

Ivabradine Zentiva sadrži djelatnu tvar ivabradin. To je 'generički lijek'. To znači da je Ivabradine Zentiva sličan „referentnom lijeku“ koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Procoralan. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.

Kako se koristi Ivabradine Zentiva?

Ivabradine Zentiva dostupan je u obliku tableta (5 i 7,5 mg) i može se nabaviti samo na recept. Preporučena početna doza je 5 mg dva puta dnevno, uz obrok; Vaš liječnik može povećati ovu dozu na 7,5 mg dva puta dnevno ili je smanjiti na 2,5 mg (pola tablete od 5 mg) dva puta dnevno, ovisno o pacijentovom otkucaju srca i simptomima. U osoba starijih od 75 godina može se koristiti niža početna doza od 2,5 mg dva puta dnevno. Liječenje treba prekinuti ako se broj otkucaja srca uporno smanjuje ispod 50 otkucaja u minuti ili ako simptomi bradikardije (usporen rad srca) traju. U liječenju angine, ako se simptomi ne poboljšaju unutar 3 mjeseca od početka terapije, liječenje treba prekinuti. Također , ako lijek ima samo ograničen učinak na smanjenje simptoma ili smanjenje otkucaja srca, vaš liječnik bi trebao razmisliti o prekidu liječenja.

Kako djeluje Ivabradine Zentiva?

Simptomi angine su posljedica nedovoljne opskrbe srca oksigeniranom krvlju.U stabilnoj angini ti se simptomi javljaju tijekom tjelesnog napora. Djelatna tvar u lijeku Ivabradine Zentiva, ivabradin, blokira "If current" u sinusnom čvoru, prirodni "pacemaker" koji regulira broj otkucaja srca. Kada je ta struja blokirana, broj otkucaja srca se smanjuje, zbog čega srce radi manje i stoga zahtijeva manje krvi s kisikom.Ivabradin Zentiva stoga smanjuje ili sprječava simptome angine.

Simptomi zatajenja srca posljedica su činjenice da količina krvi koja se ispumpava iz srca u tijelo nije dovoljna. Smanjivanjem otkucaja srca, Ivabradine Zentiva smanjuje stres na srce, usporava napredovanje zatajenja srca i poboljšava simptome.

Koju je korist Ivabradine Zentiva pokazala tijekom studija?

Budući da je Ivabradine Zentiva generički lijek, studije na pacijentima bile su ograničene na testove kako bi se utvrdilo da je bioekvivalentan referentnom lijeku, Procoralan. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode istu razinu aktivne tvari u tijelu.

Budući da je Ivabradine Zentiva generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.

Koji su rizici povezani s primjenom Ivabradine Zentiva?

Budući da je Ivabradine Zentiva generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.

Zašto je Ivabradine Zentiva odobren?

Odbor Agencije za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da se, u skladu sa zahtjevima EU, pokazalo da je Ivabradine Zentiva usporedive kvalitete i bioekvivalentna Procoralanu. Stoga je CHMP smatrao da, kao i u slučaju Procoralana, koristi nadmašuju identificirane rizike, te je preporučio da se Ivabradine Zentiva odobri za uporabu u EU -u.

Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Ivabradine Zentive?

Preporuke i mjere opreza koje se zdravstveni radnici i pacijenti moraju pridržavati kako bi se Ivabradine Zentiva mogla koristiti na siguran i učinkovit način navedene su u sažetku karakteristika lijeka i uputama za uporabu.

Ostali podaci o Ivabradine Zentivi

Cjelovitu verziju EPAR -a za Ivabradine Zentiva potražite na web stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Ljudski lijekovi / Europska javna izvješća o procjeni. Za više informacija o terapiji lijekom Ivabradine Zentiva pročitajte upute o lijeku (uključene u EPAR) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.Cijelu EPAR referentnog lijeka možete pronaći i na web stranici Agencije.

Podaci o Ivabradine Zentivi objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.