Aktivni sastojci: Liotironin (Liotironin natrij)
TI-TRE “20 MCG TABLETA” 50 TABLETA
Indikacije Zašto se koristi Ti Tre? Čemu služi?
FARMAKOTERAPEUTSKA KATEGORIJA
Terapija štitnjače.
TERAPIJSKE INDICIJE
Hipotireoza.
Kontraindikacije Kada se Ti Tre ne smije koristiti
Preosjetljivost na komponente; tireotoksikoza; nekompenzirano zatajenje srca.
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Ti Tre
Pripravci štitnjače ne prolaze lako kroz placentu, a kliničko iskustvo ne ukazuje na nikakve nuspojave na fetus nastale kao posljedica davanja preparata štitnjače majci tijekom trudnoće.
Ako se tijekom trudnoće dijagnosticira hipotireoza, treba započeti terapiju pripravcima štitnjače.
Primjenu proizvoda ne smije se prekidati u trudnica, međutim to bi trebalo biti u slučajevima stvarne potrebe i pod izravnim nadzorom liječnika.
Iako se u mlijeku distribuiraju samo male količine hormona štitnjače, pripravke štitnjače treba oprezno koristiti dojiljama.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Ti Tre
Liotironin može odrediti pojačanje aktivnosti antivitamina K i međusobno pojačanje tricikličkih antidepresiva. Primjena liotironina zahtijeva prilagodbu doze hipoglikemijskih sredstava. Kolestiramin i, vjerojatno barbiturati i etionamid, smanjuju djelovanje hormona štitnjače.
Intravenozni difenilhidantoin.
Upozorenja Važno je znati da:
Proizvod treba koristiti s oprezom i pod strogim liječničkim nadzorom u slučajevima infarkta miokarda, angine pektoris, miokarditisa, zatajenja srca s tahikardijom, arterijske hipertenzije. Pažljivo promatranje potrebno je ako se pacijentima u ovoj kategoriji daju simpatomimetički amini. Bolesnike s koronarnom bolešću koji se liječe hormonima štitnjače treba pomno pratiti tijekom operacije jer vjerojatnost srčanih aritmija može biti veća.
Na početku terapije TI-TRE-om, u dijabetičara liječenih inzulinom ili oralnim hipoglikemijskim lijekovima te u bolesnika na terapiji antikoagulansima, potrebno je sustavno provoditi laboratorijske preglede kako bi se izbjegli bilo kakvi fenomeni promjene i stoga ponovno prilagodila dnevna doza. Rijetko prijavljeni su slučajevi disfunkcije jetre liječeni pripravcima štitnjače, preporučuje se smanjenje doze ili prekid liječenja ako se tijekom terapije pojave povišena temperatura, slabost mišića ili abnormalna funkcija jetre laboratorijski testovi.
Venski difenilhidantoin se ne smije davati tijekom liječenja TI-TRE-om. Pacijenti koji pate od panhipopituitarizma ili drugih uzroka adrenalne insuficijencije mogu nepovoljno reagirati na tiroksin: stoga je poželjno započeti terapiju kortikosteroidima prije liječenja TI-TRE-om.
Upotreba lijekova s hormonskim djelovanjem na štitnjaču za liječenje pretilosti opasna je jer u potrebnim dozama može izazvati sekundarne reakcije, čak i znatne ozbiljnosti.
TI-TRE sadrži laktozu: u slučaju utvrđene netolerancije na šećere obratite se svom liječniku prije uzimanja lijeka.
Doziranje i način uporabe Kako koristiti Ti Three: Doziranje
Kod miksedema, kada vam ne treba trenutni učinak, bolje je započeti liječenje malim dozama, od 10 do 20 mcg, postupno ih povećavajući sve dok ne dosegnete ukupnu dnevnu dozu od 80-100 mcg u nekoliko dana. Ove su doze obično dovoljne za održavanje, ali za nastavak je preporučljivo primijeniti tiroksin. Zapravo, nedostaci ove tvari u liječenju hipometaboličkih manifestacija postaju prednosti u terapiji koja se mora nastaviti tijekom cijelog života. Kod miksedema rezistentnog na ekstrakt štitnjače i tiroksin, trijodotironin je nezamjenjiv.
Primjenu dnevne doze TI-TRE treba podijeliti na dva ili tri puta.
U djece i starijih osoba početna doza bit će 5 mcg dnevno, a zatim će se postupno povećavati ovisno o odgovoru. Budući da u pacijenata s miksedemom kompliciranim srčanim lezijama prebrza regulacija metaboličke situacije može dovesti do ozbiljnih komplikacija, u tih je ispitanika bitna stroga postepena doza.
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Ti Tre
Općenito, akutno predoziranje pripravcima štitnjače može proizvesti tipične simptome hipertireoze. U tom slučaju potrebno je odmah započeti odgovarajuću simptomatsku i potpornu terapiju. Liječenje se uglavnom sastoji u smanjenju gastrointestinalne apsorpcije (izazivanje povraćanja, ispiranje želuca) i u suzbijanju središnjih i perifernih učinaka, osobito onih zbog povećane simpatičke aktivnosti (primjena digitalisa u slučaju zatajenja srca, beta-blokatora za kontrolu simpatičke hiperaktivnosti; usvajanje odgovarajućih mjera za kontrolu groznice, hipoglikemije i gubitka tekućine).
Nuspojave Koje su nuspojave Ti Tre
Povremeno, osobito na početku terapije, ili u slučajevima predoziranja, mogu se pojaviti anginozne boli, srčane aritmije, povišeni krvni tlak, lupanje srca i grčevi skeletnih mišića, tremor. Također su zabilježene tahikardija, proljev, nesanica, razdražljivost, glavobolja groznica, valunzi, menstrualne nepravilnosti, znojenje, gubitak težine i slabost mišića.
U tim je slučajevima preporučljivo, prema liječničkom savjetu, smanjiti dnevnu dozu ili prekinuti liječenje na nekoliko dana.
Ako se pojave nuspojave koje nisu gore opisane, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Istek i zadržavanje
UPOZORENJE: nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Rok "> Ostale informacije
SASTAV
Jedna tableta sadrži:
- AKTIVNI SASTOJCI: Liotironin natrij 20 mcg.
- POMOĆNE tvari: natrijev klorid; kukuruzni škrob; Arapska guma; magnezijev stearat; laktoza; povidon.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete: "20 MCG TABLETA" 50 TABLETA.
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA -
TI-TRE 20 MCG TABLETE
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV -
Jedna tableta sadrži:
AKTIVNI SASTAV: natrijev liotironin 20 mcg.
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK -
Tablete.
04.0 KLINIČKI PODACI -
04.1 Terapeutske indikacije -
Hipotireoza.
04.2 Doziranje i način primjene -
Kod miksedema, kada vam ne treba trenutni učinak, bolje je započeti liječenje malim dozama, od 10 do 20 mcg, postupno ih povećavajući sve dok ne dosegnu ukupnu dnevnu dozu od 80 - 100 mcg u nekoliko dana.
Ove su doze obično dovoljne za održavanje, ali za nastavak je preporučljivo primijeniti tiroksin.
Zapravo, nedostaci ove tvari u liječenju hipometaboličkih manifestacija postaju prednosti u terapiji koja se mora nastaviti tijekom cijelog života.
Kod miksedema rezistentnog na ekstrakt štitnjače i tiroksin, trijodotironin je nezamjenjiv.
Primjenu dnevne doze TI-TRE treba podijeliti na dva ili tri puta.
U djece i starijih osoba početna doza bit će 5 mcg dnevno, a zatim će se postupno povećavati ovisno o odgovoru.
Budući da u bolesnika s miksedemom kompliciranim srčanim lezijama prebrza regulacija metaboličke situacije može dovesti do čak i ozbiljnih komplikacija, u tih je ispitanika bitno strogo postupno povećavanje doze.
04.3 Kontraindikacije -
Preosjetljivost na komponente; tireotoksikoza; nekompenzirano zatajenje srca.
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi -
Proizvod treba koristiti s oprezom i pod strogim liječničkim nadzorom u slučajevima infarkta miokarda, angine pektoris, miokarditisa, zatajenja srca s tahikardijom, arterijske hipertenzije.
Pažljivo promatranje potrebno je ako se pacijentima u ovoj kategoriji daju simpatomimetički amini. Bolesnike s koronarnom bolešću koji se liječe hormonima štitnjače treba pažljivo pratiti tijekom operacije jer vjerojatnost srčanih aritmija može biti veća.
Na početku terapije TI-TRE-om, u dijabetičara liječenih inzulinom ili oralnim hipoglikemijskim lijekovima te u bolesnika na terapiji antikoagulansima, potrebno je sustavno provoditi laboratorijske preglede kako bi se izbjegli bilo kakvi fenomeni promjene i stoga ponovno prilagodilo dnevno doziranje.
Budući da su u ispitanika liječenih pripravcima štitnjače prijavljeni rijetki slučajevi disfunkcije jetre, preporučuje se smanjiti dozu ili prekinuti liječenje ako se tijekom terapije jave povišena temperatura, slabost mišića ili abnormalna funkcija jetre.
Venski difenilhidantoin se ne smije davati tijekom liječenja TI-TRE-om.
Pacijenti koji pate od panhipopituitarizma ili drugih predisponirajućih uzroka nadbubrežne insuficijencije mogu nepovoljno reagirati na tiroksin: stoga je poželjno započeti terapiju kortikosteroidima prije liječenja Ti-TRE-om.
Upotreba lijekova s hormonskim djelovanjem na štitnjaču za liječenje pretilosti opasna je jer u potrebnim dozama može izazvati sekundarne reakcije, čak i ozbiljne.
Ovaj lijek sadrži laktozu: Pacijenti s rijetkim nasljednim problemima intolerancije na galaktozu, nedostatkom Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija -
Liotironin može odrediti pojačanje aktivnosti antivitamina K i međusobno povećanje tricikličkih antidepresiva.
Primjena liotironina zahtijeva prilagodbu doze hipoglikemijskih sredstava.
Kolestiramin i vjerojatno barbiturati te etionamid smanjuju djelovanje hormona štitnjače.
04.6 Trudnoća i dojenje -
Pripravci štitnjače ne prolaze lako kroz placentu, a kliničko iskustvo ne ukazuje na nikakve nuspojave na fetus nastale kao posljedica davanja preparata štitnjače majci tijekom trudnoće.
Ako se tijekom trudnoće dijagnosticira hipotireoza, treba započeti terapiju pripravcima štitnjače.
Primjenu proizvoda ne smije se prekidati u trudnica, međutim to bi trebalo biti u slučajevima stvarne potrebe i pod izravnim nadzorom liječnika. iako se u mlijeku distribuiraju samo male količine hormona štitnjače, pripravke štitnjače treba koristiti oprezno kod dojilja.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima -
Proizvod ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
04.8 Nuspojave -
Povremeno, osobito na početku terapije, ili u slučajevima predoziranja, anginozne boli, srčane aritmije, povišeni krvni tlak, lupanje srca i grčevi skeletnih mišića, mogu se pojaviti drhtavica.
Zabilježeni su i tahikardija, proljev, nesanica, razdražljivost, glavobolja, vrućica, valunzi, menstrualne nepravilnosti, znojenje, gubitak težine i slabost mišića.
U tim je slučajevima preporučljivo, prema liječničkom savjetu, smanjiti dnevnu dozu ili prekinuti liječenje na nekoliko dana.
04.9 Predoziranje -
Općenito, akutno predoziranje pripravcima štitnjače može proizvesti tipične simptome hipertireoze.
U tom slučaju potrebno je odmah započeti odgovarajuću simptomatsku i potpornu terapiju. Liječenje se uglavnom sastoji u smanjenju gastrointestinalne apsorpcije (izazivanje povraćanja, ispiranje želuca) i u suzbijanju središnjih i perifernih učinaka, osobito onih zbog povišenog krvnog tlaka. digitalisa u slučaju zatajenja srca, beta-blokatori za kontrolu simpatičke hiperaktivnosti; donošenje odgovarajućih mjera za kontrolu vrućice, hipoglikemije i gubitka tekućine).
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA -
05.1 "Farmakodinamička svojstva -
Liotironin natrij je hormon koji fiziološki proizvodi štitnjača i koji sudjeluje u modulaciji energetskih procesa, nadomještanju dušika, transportu ionske i vodene membrane i koji ima bitnu ulogu u morfogenetskim i procesima diferencijacije (rast mnogih tkiva, diferencijacija SNC -a, itd.).
05.2 "Farmakokinetička svojstva -
Nakon oralne primjene apsorbira se oko 85% i budući da ima, u usporedbi s tiroksinom, nisko vezanje za proteine plazme, brzo je dostupno za tkiva. Početak njegove aktivnosti je brz, ali manje trajan, karakteriziran "poluživotom" od otprilike dva dana. Prestankom terapije dolazi do brzog povratka u metaboličko stanje podrijetla. "
Hormonska aktivnost liotironina je oko 5 puta veća od aktivnosti tiroksina, a 20-30 mcg liotironina odgovara približno 100 mcg tiroksina i oko 60 mg suhe štitnjače.
Zbog brzog djelovanja i slabe akumulacijske sposobnosti, liotironin je učinkovit u liječenju hipotireoze, osobito u početnoj fazi, kada može biti potreban intenzivan terapijski učinak.
Općenito, upotreba tiroksina poželjnija je u terapijama održavanja.
05.3 Pretklinički sigurnosni podaci -
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE -
06.1 Pomoćne tvari -
Natrijev klorid; kukuruzni škrob; Arapska guma; magnezijev stearat; laktoza, povidon.
06.2 Inkompatibilnost "-
Nepoznato.
06.3 Rok valjanosti "-
U netaknutom pakiranju: 36 mjeseci.
06.4 Posebne mjere pri skladištenju -
Nijedan
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja -
Kutija s 50 tableta 20 mcg, u blisterima.
06.6 Upute za uporabu i rukovanje -
07.0 NOSITELJ "Odobrenja za stavljanje u promet" -
Teofarma S.r.l. putem F.lli Cervi, 8 -27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET -
TI -TRE "20 mcg tablete" 50 tableta od 20 mcg - A.I.C.: 013401068
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA -
11.10.1981./Lipanj 2010
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA -
Lipnja 2010
.jpg)
