Aktivni sastojci: cistin
CISTIDIL 500 mg tablete - 30 tableta
Zašto se koristi Cistidil? Čemu služi?
FARMAKOTERAPEUTSKA KATEGORIJA:
Aminokiselina za dermatološko liječenje.
TERAPIJSKE INDICIJE:
pomoćno sredstvo u liječenju akni, atrofičnog dermatitisa i psorijaze.
Kontraindikacije Kada se Cistidil ne smije koristiti
Cistinurija s bubrežnim kamenjem i preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar.
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Cistidil
U terapijskim dozama nema posebnih mjera opreza za uporabu.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak lijeka Cistidil
Ništa poznato.
Upozorenja Važno je znati da:
Primjena u trudnoći odvija se prema liječničkom receptu.Cistin sadržan u CISTIDIL -u nema teratogeni učinak.
Doza, način i vrijeme primjene Kako se koristi Cistidil: Doziranje
2-4 tablete dnevno tijekom obroka tijekom 2 ili 3 mjesečna ciklusa. Tablete CISTIDIL mogu se progutati cijele ili slomljene, po mogućnosti tijekom obroka, ili žvakati osobe sa posebnom želučanom osjetljivošću.
Predoziranje Što učiniti ako ste predozirali Cistidil
Sindromi predoziranja nikada nisu zabilježeni.
Nuspojave Koje su nuspojave lijeka Cistidil
U navedenim dozama nisu pronađeni neželjeni učinci. Poštivanje uputa sadržanih u uputama za uporabu smanjuje rizik od neželjenih učinaka.
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika o svim neželjenim učincima koji nisu opisani u ovoj uputi.
Istek i zadržavanje
Istek: vidjeti datum isteka naznačen na pakiranju. Rok valjanosti namijenjen je proizvodu u netaknutoj ambalaži, pravilno uskladišten.
UPOZORENJE: nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
SKLADIŠTENJE: čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.
LJEKOVITI PROIZVOD ČUVAJTE IZVAN DOSEGA DJECE.
Sastav i farmaceutski oblik
SASTAV:
Svaka tableta sadrži:
Aktivni sastojak: 500 mg levorotacijskog cistina
Pomoćne tvari: rižin škrob, laktoza, polietilen glikol 6000, natrijeva sol karboksimetil škroba, magnezijev stearat
FARMACEUTSKI OBLIK i SADRŽAJ:
30 tableta za oralnu primjenu.
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA
CISTIDIL
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV
Svaka tableta sadrži:
Aktivni sastojak: Levo-cistin 500.000 mg
Pomoćne tvari: rižin škrob FU VIII 85,00 mg; laktoza FU VIII 25,00 mg; polietilen glikol 6000 FU VIII 20,00 mg; natrijeva sol karboksimetil škroba USP 15,00 mg; magnezijev stearat FU VIII 5,00 mg.
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete.
04.0 KLINIČKI PODACI
04.1 Terapeutske indikacije
Kao pomoćno sredstvo u liječenju akni, atrofičnog dermatitisa i psorijaze.
04.2 Doziranje i način primjene
2 do 4 tablete oralno tijekom obroka tijekom 2 ili 3 mjesečna ciklusa. Tablete se mogu progutati cijele ili slomiti; bolje tijekom obroka ili ako ih žvaču ispitanici s posebnom želučanom osjetljivošću.
04.3 Kontraindikacije
Cistinurija s bubrežnim kamenjem, utvrđena individualna osjetljivost na komponente.
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Nijedan.
Upozorenja
Nijedan.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Nema interakcije.
04.6 Trudnoća i dojenje
Cistin nema teratogeni učinak.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Nitko.
04.8 Nuspojave
Uzimanje Cistidil -a nema neželjenih nuspojava.
04.9 Predoziranje
(Simptomi, hitna pomoć, protuotrovi): kako je opisano u toksikološkom odjeljku, predoziranje ne predstavlja razlog za toksičnost jer je crijevna apsorpcija ograničena doziranjem.
Podsjećamo vas da cistin ima detoksikacijsko i zaštitno djelovanje protiv blage bolesti jetre i nefropatije. Čak je i nenamjeran ili dobrovoljan unos cjelokupnog sadržaja pakiranja (30 x 500 mg = 15 g) mnogo niži od toksične doze / kg u štakora i smrtonosne doze u psa.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
Levorotacijski cistin brzo se apsorbira iz crijeva aktivnim transportom. Nalazi se u portalnoj krvi ubrzo nakon oralne primjene. Glavni metabolički put razgradnje cistina je njegova transformacija u jetri i bubrezima u taurin koji se nalazi i u slobodnom stanju i u mokraći te u kombinaciji s holnim kiselinama u žučnim kiselinama. Levorotacijski cistin je aminokiselina koja postaje dio bioloških proteina brojnih tkiva i organa: mozga 2,1% g, jetre, srca i bubrega, različitih hormona stražnjeg režnja hipofize (vazopresin g 19%, oksitocin g 18, 3%), enzimi (pepsin), proteini plazme, tvrdi alfa keratini (nokti 22%g, ljudska kosa 14 g 19%).
Cistin je temeljni i izborni sastojak dodataka, odnosno struktura bogatih keratinom: nokti, kosa i kosa. Disulfidni mostovi uglavnom su odgovorni za otpornost tvrdog keratina. Primarno i odlučujuće fiziološko djelovanje cistina je poticanje procesa keratinizacije. Neki su autori primijetili da je kod pothranjenih osoba (poput Kwashiorkora) kosa svjetlija i sadrži manje cistina; povratak na racionalnu prehranu određuje normalizaciju brzine cistina i pojava tamne kose (Bigwood i Robazza, Rao i Gopalan, Close). Lightbody i Lewis istaknuli su izravnu vezu između količine cistina sadržane u prehrani i rasta kose. Glavna lezija uzrokovana nedostatkom cistina je gubitak ljudske kose. Studije na životinjama pokazale su da cistin pogoduje anaboličkim procesima dlake (ànagen). Farmakološka svojstva lijevog cistina posljedica su prisutnosti disulfidnog mosta -SS- koji je temelj njegovog fiziološkog djelovanja. Od posebne je važnosti prisutnost cistina u inzulinu koji se sastoji od dva polipeptidna lanca spojena s dva - SS veze. - cistina. Smanjenje -SS- do SH veza određuje gubitak hormonske aktivnosti; stoga su -SS- skupine cistina bitne za djelovanje inzulina čiji je sadržaj aminokiselina 8 g -13% ( Wassel). Klinički, cistin karakterizira hipoglikemijsko djelovanje kod dijabetičara. Nadalje, cistin uzrokuje snižavanje kolesterola u bolesnika s hiperkolesterolemijom (kolesterol se uklanja iz tijela izlučivanjem žučnih kiselina; taurin ima važnu ulogu u ovom mehanizmu cistinski katabolit; u slučaju nedostatka cistina stvara se manje taurina). -SS- skupine cistina igraju važnu ulogu u održavanju molekularne strukture imunoglobulina (Edelmann).
Cistin je obdaren "izvrsnom podnošljivošću i vrlo skromnom sistemskom toksičnošću. Životinje liječene dnevnom dozom tijekom 90 dana s dozom jednakom najvećoj dozi naznačenoj po kg za humanu terapiju, nisu pokazale nikakve smetnje niti promjene glavnih hematokemikalija parametri ili anatomopatološke ili histološke lezije. Nadalje, LD50, koji se nije mogao odrediti, zasigurno je bio veći od 40 g / kg u štakora i miševa i 4 g / kg u pasa. Ove se doze trebaju smatrati oko 10 i 100 puta većim od maksimalnih pro / kg / pro / dnevnih doza za ljude.
05.1 Farmakodinamička svojstva
-----
05.2 Farmakokinetička svojstva
-----
05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti
-----
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomoćne tvari
-----
06.2 Nekompatibilnost
Nijedan.
06.3 Razdoblje valjanosti
U netaknutom pakiranju: 36 mjeseci.
06.4 Posebne mjere pri skladištenju
Nijedan.
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja
Cistidil je pakiran u blistere.
Jedno pakiranje sadrži 30 tableta
06.6 Upute za uporabu i rukovanje
-----
07.0 Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
IDI FARMACEUTICI S.p.A.
Via dei Castelli Romani, 83/85 - Pomezia (RM)
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET
AIC n. 025733015 Min. San- rujan 1985.
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA
-----
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA
-----