Aktivni sastojci: Solifenacin
Vesiker 1 mg / ml oralna suspenzija
Ulošci za paket Vesiker dostupni su za veličine pakiranja:- Vesiker 1 mg / ml oralna suspenzija
- Vesiker 5 mg Filmom obložene tablete
Indikacije Zašto se koristi Vesiker? Čemu služi?
Djelatna tvar Veskera pripada skupini antikolinergika. Ovi lijekovi se koriste za smanjenje aktivnosti prekomjerno aktivnog mjehura. To odgađa potrebu za odlaskom u kupaonicu i povećava količinu urina koja se može nalaziti u vašem mjehuru.
Vesker se koristi za liječenje simptoma prekomjerno aktivnog mjehura. Ti simptomi uključuju: iznenadnu i snažnu potrebu za mokrenjem bez prethodnih znakova, potrebu za čestim mokrenjem ili mokrenje jer ne možete na vrijeme doći u kupaonicu.
Kontraindikacije Kada se Vesiker ne smije koristiti
Nemojte uzimati Vesiker
- ako imate poteškoća s mokrenjem ili potpuno ispraznite mjehur (zadržavanje mokraće)
- ako imate ozbiljan problem sa želucem ili crijevima (uključujući otrovni megakolon, komplikaciju povezanu s ulceroznim kolitisom)
- ako imate mišićnu bolest zvanu miastenija gravis, koja uzrokuje izrazitu slabost nekih mišića
- ako patite od povećanog očnog pritiska, s postupnim gubitkom vida (glaukom)
- ako ste alergični na solifenacin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
- ako ste na dijalizi bubrega
- ako imate tešku bolest jetre
- ako imate tešku bubrežnu bolest ili blagu bolest jetre i istodobno se liječite lijekovima koji mogu smanjiti eliminaciju Vesicera iz tijela (na primjer, ketokonazol). Vaš liječnik ili ljekarnik obavijestit će vas o tome.
Prije početka liječenja Vesikerom obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako imate ili ste ikada imali bilo koje od gore navedenih stanja.
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Vesker
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Vesker
- ako imate poteškoća s pražnjenjem mokraćnog mjehura (= opstrukcija mjehura) ili ako imate poteškoća s mokrenjem (na primjer, smanjen protok urina). Rizik od nakupljanja urina u mjehuru (zadržavanje mokraće) je vrlo velik - ako imate opstrukcije u probavni sustav (zatvor)
- ako imate rizik od poremećaja gastrointestinalne pokretljivosti (pokreti želuca i crijeva). Vaš liječnik će vas obavijestiti o ovoj mogućnosti
- ako imate tešku bubrežnu bolest
- ako imate umjerenu bolest jetre
- ako imate bol u trbuhu (hiatalna kila) ili žgaravicu
- ako imate poremećaje živčanog sustava (autonomna neuropatija).
Djeca i adolescenti
Vesiker nije za uporabu u djece ili adolescenata mlađih od 18 godina.
Prije početka liječenja Vesikerom obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako imate ili ste ikada imali bilo koje od gore navedenih stanja.
Prije početka liječenja Vesikerom, liječnik će provjeriti da nema drugih uzroka koji dovode do potrebe za čestim mokrenjem (na primjer zatajenje srca (nedovoljna sposobnost srca da pumpa krv) ili bolest bubrega). Ako imate infekciju mokraćnog sustava, liječnik će vam propisati antibiotik (liječenje određenih bakterijskih infekcija).
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Veskera
Drugi lijekovi i Vesker
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Posebno je važno obavijestiti svog liječnika ako uzimate:
- drugih antikolinergičkih lijekova jer se učinkovitost i nuspojave oba lijeka mogu povećati
- kolinergici koji mogu smanjiti učinkovitost Veskera
- lijekovi, kao što su metoklopramid i cisaprid, koji potiču pokretljivost gastrointestinalnog trakta, budući da Vesker može smanjiti njegovu učinkovitost
- lijekovi, kao što su ketokonazol, ritonavir, nelfinavir, itrakonazol, verapamil i diltiazem koji smanjuju brzinu eliminacije Veskera iz tijela
- lijekovi, poput rifampicina, fenitoina, karbamazepina koji mogu povećati brzinu eliminacije Veskera iz tijela
- lijekovi poput bisfosfonata koji mogu uzrokovati ili pogoršati upalu grla (ezofagitis).
Vesker uz hranu i piće
Vesiker se može uzimati po želji sa ili bez unosa hrane.
Upozorenja Važno je znati da:
Trudnoća i dojenje
Ne biste trebali uzimati Vesiker ako ste trudni osim ako je to krajnje neophodno.
Nemojte koristiti Vesicer ako dojite jer se solifenacin može izlučiti u majčino mlijeko.
Pitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Upravljanje vozilima i strojevima
Vesker može uzrokovati zamagljen vid i, rijetko, pospanost i umor. Stoga, izbjegavajte upravljanje vozilima ili strojevima ako se pojave ove nuspojave.
Vesker sadrži laktozu. Ako vam je liječnik dijagnosticirao rijetki nasljedni problem intolerancije na galaktozu, nedostatak Lapp-laktaze ili malapsorpciju glukoze-galaktoze, ne smijete uzimati ovaj lijek.
Doza, način i vrijeme primjene Kako se koristi Vesiker: Doziranje
Upute za pravilnu uporabu
Uvijek uzimajte ovaj lijek točno onako kako vam je rekao liječnik. Ako ste u nedoumici, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Tabletu morate progutati cijelu s tekućinom. Može ga uzeti sa ili bez hrane, kako mu se sviđa. Nemojte drobiti tablete.
Preporučena doza je 5 mg dnevno, osim ako vam je liječnik rekao da uzimate 10 mg dnevno.
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Vesikera
Ako ste uzeli više Veskera nego što je trebalo
Ako ste uzeli previše Vesikera ili je dijete slučajno uzelo Vesiker, odmah se obratite liječniku ili ljekarniku.
Simptomi predoziranja mogu uključivati: glavobolju, suha usta, omaglicu, pospanost i zamagljen vid, percepciju predmeta koji nisu prisutni (halucinacije), prekomjerno uzbuđenje, napadaje, probleme s disanjem, povećani broj otkucaja srca (tahikardija), nakupljanje urina u mokraćnom mjehuru (zadržavanje mokraće) ) i širenje zjenica (midrijaza).
Ako ste zaboravili uzeti Vesiker
Ako ste zaboravili uzeti tabletu u uobičajeno vrijeme, uzmite je čim se sjetite, osim ako nije vrijeme za sljedeću dozu. Nemojte uzimati više od jedne doze dnevno. Ako niste sigurni, uvijek se posavjetujte sa svojim liječnikom ili ljekarnik.
Ako prestanete uzimati Vesker
Ako se liječenje Vesicom prekine, simptomi prekomjerne aktivnosti mjehura mogu se ponovno pojaviti ili pogoršati. Uvijek se posavjetujte sa svojim liječnikom ako razmišljate o prekidu liječenja.
Ako imate dodatnih pitanja o uporabi ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Nuspojave Koje su nuspojave Vesikera
Kao i svi drugi lijekovi, i ovaj lijek može izazvati nuspojave, iako se one neće pojaviti kod svih.
Ako osjetite alergijski napad ili tešku kožnu reakciju (na primjer stvaranje mjehurića i ljuštenje kože), morate odmah obavijestiti svog liječnika ili ljekarnika.
Kod nekih pacijenata koji su uzimali solifenacin sukcinat (Vesker) zabilježen je angioedem (alergijska manifestacija koja se sastoji od oticanja tkiva neposredno ispod površine kože) s opstrukcijom dišnih putova (otežano disanje). U slučaju pojave angioedema, liječenje solifenacin sukcinatom (Vesker) treba odmah prekinuti te započeti terapiju i / ili poduzeti odgovarajuće mjere.
Vesker može izazvati sljedeće nuspojave:
Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)
- Suha usta
Česte (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
- Zamagljen vid
- Zatvor, mučnina, probavne smetnje sa simptomima kao što su nadutost, bol u trbuhu, podrigivanje, mučnina i žgaravica (dispepsija), nelagoda u želucu.
Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba)
- Infekcije mokraćnog sustava, infekcije mjehura
- Pospanost
- Abnormalna percepcija okusa (disgeuzija)
- Suhoća (iritacija) oka
- Suhoća nosa
- Refluksna bolest (gastroezofagealni refluks)
- Suho grlo
- Suhoća kože
- Poteškoće s mokrenjem
- Umor
- Nakupljanje tekućine u potkoljenici (edem)
Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba)
- Nakupljanje velike količine stolice u debelom crijevu (začepljenje izmeta)
- Povećana količina urina unutar mjehura uzrokovana nemogućnošću pražnjenja mjehura (zadržavanje mokraće)
- Vrtoglavica, glavobolja
- Povukao se
- Svrab, osip
Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10.000 ljudi)
- Halucinacije, zbunjenost
- Alergijski osip
Nije poznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
- smanjen apetit, visoka razina kalija u krvi koja može uzrokovati abnormalni srčani ritam
- povećan očni tlak
- promjene električne aktivnosti srca (EKG), nepravilan rad srca, osjećaj lupanja srca, ubrzan rad srca
- poremećaji glasa
- poremećaji jetre
- slabost mišića
- bubrežni poremećaji
Prijavljivanje nuspojava
Ako dobijete bilo koju nuspojavu, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.Ovo uključuje sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi. Također možete prijaviti nuspojave izravno putem nacionalnog sustava prijavljivanja na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Prijavljivanjem nuspojava možete pomoći u pružanju više informacija o sigurnosti ovog lijeka.
Istek i zadržavanje
Čuvajte ovaj lijek izvan pogleda i dohvata djece.
Nemojte koristiti ovaj lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza Rok valjanosti.
Datum isteka odnosi se na zadnji dan tog mjeseca.
Ovaj lijek ne zahtijeva posebne mjere opreza pri skladištenju. Nakon prvog otvaranja bočice, tablete se mogu čuvati 6 mjeseci. Bocu držite dobro zatvorenu.
Sastav i farmaceutski oblik
Što Vesiker sadrži
- Aktivni sastojak je solifenacin sukcinat 5 mg ili 10 mg.
- Pomoćni sastojci su kukuruzni škrob, laktoza monohidrat, hipromeloza (E464), magnezijev stearat, makrogol, talk, titanov dioksid (E171) i željezov oksid (E172).
Kako Vesiker izgleda i sadržaj pakiranja
Vesiker tablete od 5 mg su svijetložute, okrugle, označene logotipom tvrtke i brojem "150" na istoj strani.
Vesiker 10 mg tablete su svijetlo ružičaste okrugle tablete označene logotipom tvrtke i brojem "151" na istoj strani.
Vesiker tablete pakirane su u blistere od 3, 5, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 ili 200 tableta. Vesiker tablete također su pakirane u polietilenske boce velike gustoće s polipropilenskim čepom od 100 tableta.
Ne mogu se na tržište staviti sve veličine pakiranja.
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.