Što je Memantin ratiopharm - memantin hidroklorid i za što se koristi?
Memantin ratiopharm je lijek koji sadrži djelatnu tvar memantin hidroklorid. Koristi se u liječenju pacijenata s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću. Alzheimerova bolest je vrsta demencije (neurološki poremećaj) koja postupno utječe na pamćenje, moć mozga i ponašanje. Memantin ratiopharm je „generički lijek“. To znači da je Memantine ratiopharm sličan „referentnom lijeku“ koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Ebixa.
Kako se koristi Memantine ratiopharm?
Memantin ratiopharm dostupan je u obliku tableta (5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg) i može se nabaviti samo na recept. Liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u dijagnostici i liječenju Alzheimerove bolesti. Liječenje treba započeti samo ako se može zatražiti pomoć osobe koja redovito prati pacijentov unos Memantina ratiopharma. Memantin ratiopharm treba primijeniti jednom dnevno u isto vrijeme svaki dan. Kako bi se spriječila pojava nuspojava, doza Memantine ratiopharm postupno se povećava tijekom prva tri tjedna liječenja: doza je 5 mg prvi tjedan, 10 mg drugi tjedan i 15 mg treći tjedan. Od četvrtog tjedna preporučena doza održavanja je 20 mg jednom dnevno. Toleranciju i dozu treba procijeniti tri mjeseca nakon početka liječenja. Otada bi trebalo redovito procjenjivati dobrobiti nastavka terapije Memantine ratiopharmom. U bolesnika s umjerenim ili teškim bubrežnim problemima možda će biti potrebno smanjiti letak
Kako djeluje Memantine ratiopharm - memantin hidroklorid?
Djelatna tvar u Memantine ratiopharmu, memantin hidroklorid, lijek je protiv demencije. Uzrok Alzheimerove bolesti nije poznat; međutim, smatra se da je povezani gubitak pamćenja uzrokovan smetnjama u prijenosu signala unutar mozga. Memantin djeluje blokirajući određene vrste receptora, nazvane NMDA receptori, na koje se obično veže glutamat, neurotransmiter. Neurotransmitori su kemikalije u živčanom sustavu koji omogućuju živčanim stanicama da međusobno komuniciraju.Promjene u načinu na koji glutamat prenosi signale unutar mozga povezane su s gubitkom pamćenja uočenim u bolesti.Alzheimerova bolest. Nadalje, prekomjerna stimulacija NMDA receptora može uzrokovati oštećenje stanica ili smrt. Blokiranjem NMDA receptora, mema
Kako je ispitivano memantin ratiopharm - memantin hidroklorid?
Budući da je Memantine ratiopharm generički lijek, studije kod pacijenata bile su ograničene na testove za utvrđivanje njegove bioekvivalencije s referentnim lijekom, Ebixom. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode istu razinu aktivne tvari u tijelu.
Koje su prednosti i rizici memantin ratiopharm - memantin hidroklorida?
Budući da je Memantin ratiopharm generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Zašto je Memantine ratiopharm - memantin hidroklorid odobren?
Odbor Agencije za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da se, u skladu sa zahtjevima EU -a, pokazalo da je memantin ratiopharm usporedive kvalitete i bioekvivalentan Ebixi. Stoga je CHMP smatrao da, kao i u slučaju Ebixa, koristi nadmašuju identificirane rizike, te je preporučio da se Memantine ratiopharm odobri za uporabu u EU.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Memantine ratiopharm - memantin hidroklorida?
Sažetak opisa svojstava lijeka i upute o lijeku Memantine ratiopharm dodani su sigurnosni podaci, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se moraju pridržavati zdravstveni radnici i pacijenti.
Ostali podaci o Memantine ratiopharm - memantin hidrokloridu
Dana 13. lipnja 2013. Europska komisija izdala je „Odobrenje za stavljanje lijeka u promet” za Memantine ratiopharm, koje vrijedi u cijeloj Europskoj uniji. Za više informacija o terapiji Memantine ratiopharmom, pročitajte upute za uporabu (uključene u EPAR) ili se posavjetujte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom . Puna verzija EPAR -a referentnog lijeka također se može pronaći na web stranici Agencije.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: lipanj 2013.
Podaci o Memantine ratiopharm - memantin hidroklorid objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
