MOLIM ZABILJEŽITE: LJEKOVITI PROIZVOD VIŠE NIJE Ovlašten
Što je Ipreziv - Azilsartan medoksomil?
Ipreziv je lijek koji sadrži djelatnu tvar azilsartan medoksomil. Dostupan je u obliku tableta (20 mg, 40 mg i 80 mg).
Za što se koristi Ipreziv - Azilsartan medoksomil?
Ipreziv se koristi u odraslih osoba s esencijalnom hipertenzijom (visokim krvnim tlakom). Izraz "bitan" znači da hipertenzija nema očitog uzroka.
Lijek se može nabaviti samo na recept.
Kako se koristi Ipreziv?
Ipreziv se uzima usta; uobičajena preporučena doza je 40 mg jednom dnevno. Ako se krvni tlak ne kontrolira na odgovarajući način, doza se može povećati do 80 mg ili se može dodati drugi lijek za hipertenziju, poput klortalidona ili hidroklorotiazida.
Kako djeluje Ipreziv - Azilsartan medoksomil?
Djelatna tvar u lijeku Ipreziv, azilsartan medoksomil, je 'antagonist receptora angiotenzina II', što znači da blokira djelovanje hormona u tijelu koji se naziva angiotenzin II. Angiotenzin II je moćan vazokonstriktor (tvar koja ograničava krvne žile). Blokirajući receptore na koje se angiotenzin II normalno veže, azilsartan medoksomil sprječava djelovanje hormona, dopuštajući proširenje krvnih žila. To omogućuje pad krvnog tlaka na normalne razine i smanjuje rizike povezane s visokim krvnim tlakom, poput moždanog udara.
Kako je proučavan Ipreziv - Azilsartan medoksomil?
Učinci Ipreziva prvo su ispitani na eksperimentalnim modelima prije nego što su proučeni na ljudima.
S Iprezivom je provedeno osam glavnih studija u kojima je sudjelovalo preko 6.000 pacijenata s esencijalnom hipertenzijom.
Pet je studija proučavalo učinke Ipreziva koji se uzimao sam, uspoređujući ga s placebom (lažnim lijekom) ili s drugim antihipertenzivnim lijekovima (ramipril, valsartan i olmesartan medoksomil). Pacijenti koji su sudjelovali u ovim studijama imali su blagu do umjerenu hipertenziju.
Tri studije su promatrale učinke Ipreziva u kombinaciji s drugim antihipertenzivnim lijekovima (klortalidon, amlodipin i hidroklorotiazid). Pacijenti uključeni u udružene studije imali su umjerenu do tešku hipertenziju.
Studije su trajale od šest do 56 tjedana. Glavno mjerilo učinkovitosti bila je promjena sistoličkog krvnog tlaka (krvni tlak tijekom kontrakcije srca).
Kakvu je korist Ipreziv - Azilsartan medoksomil pokazao tijekom studija?
Ipreziv koji se uzima sam bio je učinkovitiji od placeba. U dvije studije koje su uspoređivale sam Ipreziv i placebo, pacijenti su pokazali prosječno smanjenje sistoličkog krvnog tlaka za približno 13,5 mmHg s Iprezivom u dozi od 40 mg i smanjenje od približno 14,5 mmHg s Iprezivom 80 mg nakon šest tjedana, u usporedbi sa smanjenjem od 0,3 - 1,4 mmHg u bolesnika liječenih placebom.
U studijama koje su uspoređivale sam Ipreziv s drugim lijekovima, učinkovitost Ipreziva u dozi od 80 mg u snižavanju krvnog tlaka bila je superiorna u odnosu na najveću odobrenu dozu valsartana (320 mg) i olmesartan medoksomila (40 mg). Ipreziv 40 i 80 mg također su bili veći djelotvoran od ramiprila (10 mg).
Studije su također pokazale da Ipreziv uzet u kombinaciji s drugim lijekovima može dovesti do dodatnog smanjenja krvnog tlaka u usporedbi s istim lijekovima koji se uzimaju bez Ipreziva.
Koji su rizici povezani s primjenom lijeka Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Nuspojave Ipreziva obično su blage ili umjerene; najčešća je vrtoglavica. Za potpuni popis nuspojava prijavljenih kod lijeka Ipreziv pogledajte upute za uporabu.
Ipreziv se ne smije koristiti kod osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na azilsartan medoksomil ili bilo koji drugi sastojak. Ne smije se koristiti u žena koje su trudne više od tri mjeseca. Njegova uporaba se ne preporučuje tijekom prva tri mjeseca trudnoće.
Zašto je Ipreziv - Azilsartan medoxomil odobren?
CHMP je zaključio da Ipreziv pripada klasi lijekova utvrđenih u liječenju hipertenzije i da su njegovi rizici slični rizicima drugih lijekova u ovoj klasi. Odbor je odlučio da su koristi Ipreziva veće od rizika kod pacijenata. S esencijalnom hipertenzijom i preporučio da se lijeku odobri stavljanje u promet.
Više informacija o Ipreživu - Azilsartan medoksomilu
Dana 7. prosinca 2011. Europska komisija izdala je "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Ipreziv, važeće na području cijele Europske unije.
Za više informacija o terapiji lijekom Ipreziv pročitajte upute za uporabu (uključene u EPAR) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 10-2011.
Podaci o lijeku Ipreziv - Azilsartan medoxomil objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
