UNIPLUS - UPUTA ZA UPORABU - LETKE

Glavni / letke / 2021

Uniplus - Uputa za uporabu

Indikacije Kontraindikacije Mjere opreza pri uporabi Interakcije Upozorenja Doziranje i način uporabe Neželjeni učinci Rok trajanja i skladištenje

Aktivni sastojci: oksolamin (oksolamin citrat), propifenazon

UNIPLUS Odrasli 250 mg + 350 mg čepići
UNIPLUS Djeca 125 mg + 150 mg čepići
UNIPLUS Rano djetinjstvo 60 mg + 50 mg čepići

Zašto se koristi Uniplus? Čemu služi?

FARMAKOTERAPEUTSKA KATEGORIJA: Analgetik-antipiretik

TERAPIJSKE INDIKACIJE: Terapija upale gornjih dišnih putova (sinusitis, tonzilitis, faringitis, laringitis, traheobronhitis); otitis; propovjedaonice; parodontitis; simptomatska terapija gripe.

Kontraindikacije Kada se Uniplus ne smije koristiti

: Poznata preosjetljivost na jednu od komponenti; djeca mlađa od 2 mjeseca; granulocitopenija; akutna povremena porfirija; nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Uniplus

Zbog prisutnosti propifenazona, primjena visokih doza ili produljeni tretmani s proizvodom mogu uzrokovati hematološka oštećenja kod preosjetljivih ispitanika. Iako "nisu pokazani teratogeni učinci na životinjama, u trudnica se proizvod smije primjenjivati samo u slučajevima stvarne potrebe, pod strogim liječničkim nadzorom. U dojilja treba imati na umu mogućnost da se aktivni sastojci proizvoda izlučuju mlijekom.

Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Uniplusa

: Nisu zabilježene negativne interakcije s drugim lijekovima koji se obično koriste u terapiji u vezi s terapijskim indikacijama

Upozorenja Važno je znati da:

: Tijekom dugotrajnog liječenja preporučuju se povremene kontrole krvne slike.

Proizvod čuvajte izvan dohvata djece.

Doziranje i način uporabe Kako koristiti Uniplus: Doziranje

Čepići za odrasle: 1 čepić 2-3 puta dnevno prema mišljenju liječnika.
Čepići djeca - djeca starija od 2 godine: 1 čepić 2-3 puta dnevno prema mišljenju liječnika.
Čepići u ranom djetinjstvu - djeca od 6 mjeseci do 2 godine: 1 čepić 2-3 puta dnevno prema dobi i mišljenju liječnika.

Nuspojave Koje su nuspojave Uniplusa

Rijetko se mogu pojaviti alergijski osipi.

Javite svom liječniku ili ljekarniku bilo koji neželjeni učinak koji nije opisan u ovoj uputi.

Istek i zadržavanje

PAŽNJA lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju

Čuvati na temperaturi ne višoj od 30 ° C.

SASTAV:

Čepići za odrasle - svaki čepić sadrži aktivne sastojke: oksolamin citrat 0,25 g; propifenazon g 0,35
Dječji čepići - svaki čepić sadrži aktivne sastojke: oksolamin citrat 0,125 g; propifenazon g 0,15
Čepići u ranom djetinjstvu - svaki mikrosupozitorij sadrži aktivne sastojke: oksolamin citrat g 0,06; propifenazon g 0,05 Pomoćne tvari: polusintetski gliceridi.

FARMACEUTSKI OBLIK

Čepići za odrasle: kutija s 10 čepića
Dječje supozitorije: kutija s 10 čepića
Čepići za rano djetinjstvo: kutija s 10 čepića.

Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.

Dodatne informacije o Uniplusu dostupne su na kartici "Sažetak karakteristika". 01.0 NAZIV LIJEKA 02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV 03.0 FARMACEUTSKI OBLIK 04.0 KLINIČKI PODACI 04.1 Terapeutske indikacije 04.2 Doziranje i način primjene 04.3 Kontraindikacije 04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi 04.5 Interakcije s drugim lijekovima 04 i drugi oblici 04 i laktacija04.7 Učinci na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima04.8 Neželjeni učinci04.9 Predoziranje05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA05.1 Farmakodinamička svojstva05.2 Farmakokinetička svojstva05.3 Pretklinički podaci 06.0 FARMACEUTSKI PODACI 06.1 Pomoćne tvari 06.2 Inkompatibilnosti 06.3 Posebni simptomi 06.3 za skladištenje 06.5 Vrsta neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja 06.6 Upute za uporabu i rukovanje 07.0 NOSITELJ SVEGA OVLAŠĆENJA „DAJEMO NA TRŽIŠTE 08.0 BROJ OVLAŠĆENJA” DAJE SE NA TRŽIŠTE09.0 DATUM PR IMA odobrenja ili obnove odobrenja 10,0 DATUMA REVIZIJE TEKSTA 11.0 ZA radiofarmaka, potpunim podacima o unutarnje zračenje dozimetrije 12.0 za radio LIJEKOVA, naznačen detaljne upute o PRIPREME i kontrolu kvalitete

01.0 NAZIV LIJEKA

UNIPLUS

02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV

Svaki čepić sadrži:

Odrasli: oksolamin citrat g 0,250; propifenazon g 0,350;

Djeca: oksolamin citrat 0,125 g; propifenazon g 0,150;

Rano djetinjstvo: oksolamin citrat g 0,060; propifenazon g 0,050.

03.0 FARMACEUTSKI OBLIK

Čepići za odrasle; čepići Djeca; čepići Rano djetinjstvo.

04.0 KLINIČKI PODACI

04.1 Terapeutske indikacije

Liječenje upale gornjih dišnih putova (sinusitis, tonzilitis, faringitis, traheobronhitis). Otitis. Reumatski oblici. Propovjedaonice, parodontitis. Simptomatska terapija gripe.

04.2 Doziranje i način primjene

Čepići:

Odrasli: 1 čepić dva do tri puta dnevno, prema mišljenju liječnika.

Djeca (preko dvije godine): 1 čepić dva do tri puta dnevno prema mišljenju liječnika.

Rano djetinjstvo (djeca od 6 mjeseci do dvije godine): 1 čepić dva do tri puta dnevno, prema dobi i mišljenju liječnika.

04.3 Kontraindikacije

Preosjetljivost na komponente već poznata. Primjena u djece mlađe od 2 mjeseca. Granulocitopenija, akutna isprekidana porfirija, nedostatak glukoze-6-fosfat dehidrogenaze.

04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi

Zbog prisutnosti propifenazona, visoke doze i dugotrajno liječenje proizvodom mogu uzrokovati oštećenje krvi kod preosjetljivih osoba.

Tijekom dugotrajnog liječenja preporučuju se povremene provjere krvne slike. Čuvati izvan dohvata djece.

04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija

Istodobna uporaba drugih lijekova nije pokazala negativne smetnje Uniplusu.

04.6 Trudnoća i dojenje

Iako nisu pokazani teratogeni učinci na životinjama, u trudnica se lijek treba koristiti samo u slučaju stvarne potrebe i pod strogim liječničkim nadzorom; u dojilja potrebno je uzeti u obzir mogućnost da se aktivni sastojci sadržani u proizvodu izluče s mlijekom.

04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima

Uzimanje lijeka ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa drugim strojevima.

04.8 Nuspojave

U rijetkim slučajevima mogu se pojaviti alergijski osipi.

04.9 Predoziranje

Akutna opijenost manifestira se anoreksijom, mučninom i povraćanjem, au najtežim slučajevima i pogoršanjem općeg stanja. Mjere uključuju primjenu kortizona, forsiranu diurezu, hemodijalizu.

05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA

05.1 Farmakodinamička svojstva

Mehanizam djelovanja: Uniplus pozitivno mijenja komponente upale bronha i sluznice dišnih putova, fluidizira kataralne sekrecije i sprječava komplikacije. Ovaj raspon djelovanja posljedica je izvorne formulacije Uniplusa koja uključuje antipiretik-analgetik (propifenazon) i protuupalno djelovanje dišnih putova karakterizirano antitusivnim djelovanjem (oksolamin).

05.2 "Farmakokinetička svojstva

Uniplus se lako apsorbira i nakon oralne i rektalne primjene. Sastavne tvari se distribuiraju u različitim tkivima; Oksolamina, međutim, pokazuje specifičan tropizam za dišni sustav. Komponente se u velikoj mjeri eliminiraju urinom nakon opsežne transformacije u tijelu.

05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti

Toksikologija: Toksikološki testovi na različitim životinjskim vrstama pokazali su da se dvije tvari koje čine Uniplus dobro podnose i nemaju teratogeno ili mutageno djelovanje.