STREPTOMAGMA - BROŠURA - LETKE

Glavni / letke / 2021

Streptomagma - brošura

Indikacije Kontraindikacije Mjere opreza pri uporabi Interakcije Upozorenja Doziranje i način uporabe Predoziranje Neželjeni učinci Rok trajanja i skladištenje Ostali podaci

Aktivni sastojci: Antidijarejske udruge

STREPTOMAGMA ® Antidijareji

Zašto se koristi Streptomagma? Čemu služi?

ŠTO JE

Streptomagma je lijek protiv dijareje.

ZAŠTO SE KORISTI

Streptomagma se koristi u simptomatskom liječenju nespecifičnog proljeva.

Kontraindikacije Kada se Streptomagma ne smije koristiti

Preosjetljivost na komponente proizvoda. Zatajenja bubrega. Hipofosfatemija.

Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Streptomagmu

Što učiniti tijekom trudnoće i dojenja

Nema kontraindikacija ako se proizvod pravilno koristi.

Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak streptomagme

Treba imati na umu da proizvod, zbog prisutnosti aluminija, može ometati oralnu primjenu drugih lijekova, posebice se mora izbjegavati istodobna primjena tetraciklina, što može uzrokovati netopljive komplekse sa smanjenjem apsorpcije te u aktivnosti takvih antibiotika.

Međutim, preporučljivo je ne davati druge lijekove na usta unutar 1-2 sata od korištenja proizvoda.

Upozorenja Važno je znati da:

Nakon kratkog razdoblja liječenja bez značajnih rezultata i u slučajevima proljeva popraćenog visokom temperaturom, krvi u stolici, posavjetujte se s liječnikom.

U djece mlađe od 3 godine suspenziju Streptomagme treba koristiti samo nakon savjetovanja s liječnikom i procjene s njim omjera rizika i koristi u vašem slučaju.

Doziranje i način uporabe Kako se koristi Streptomagma: Doziranje

Koliko, kako i koliko dugo

Odrasli: 4 žličice (3 puta dnevno) prije jela.

Djeca starija od 3 godine: prema težini, 1-2 žličice (3 puta dnevno) prije jela.

Djeca mlađa od 3 godine: prema liječničkom mišljenju.

Bocu držite dobro zatvorenu. Protresti prije upotrebe.

Upozorenje: nemojte prekoračiti navedene doze bez savjeta liječnika. Upozorenje: koristiti samo za kratka razdoblja liječenja.

Posavjetujte se sa svojim liječnikom ako se poremećaj ponavlja ili ako ste primijetili nedavne promjene u njegovim karakteristikama.

Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Streptomagme

U slučaju slučajnog gutanja / unosa prevelike doze suspenzije Streptomagme, odmah obavijestite svog liječnika ili idite u najbližu bolnicu.

Nuspojave Koje su nuspojave streptomagme

Nisu poznati posebni neželjeni učinci.

Poštivanje uputa sadržanih u uputama za uporabu smanjuje rizik od neželjenih učinaka.

Važno je obavijestiti svog liječnika ili ljekarnika o svim neželjenim učincima koji nisu opisani u uputama za uporabu.

Zatražite i ispunite obrazac za prijavu neželjenih učinaka koji je dostupan u ljekarni (obrazac B).

Istek i zadržavanje

Čuvajte proizvod na sobnoj temperaturi, u originalnom pakiranju.

Upozorenje: nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Važno je uvijek imati na raspolaganju podatke o lijeku, stoga čuvajte i kutiju i upute o lijeku.

LJEKOVITI PROIZVOD ČUVATI IZVAN DOSEGA DJECE.

Rok "> Ostale informacije

SASTAV

100 ml sadrži:

Aktivni sastojci: gel aluminij hidroksida s 0,954 g Al2 03; kaolin 10 000 g; pektin 0,900 g.
Pomoćne tvari: vazelinsko ulje, glicerin, natrijev benzoat, benzojeva kiselina, saharin, vanilin, metilparaben, propilparaben, butilparaben, jednobazni natrijev fosfat monohidrat, voda q.s.

KAKO IZGLEDA

Streptomagma dolazi u obliku suspenzije, u bočici od 90 ml.

Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.

Dodatne informacije o Streptomagmi mogu se pronaći na kartici "Sažetak karakteristika". 01.0 NAZIV LIJEKA - 02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV - 03.0 FARMACEUTSKI OBLIK - 04.0 KLINIČKI PODACI - 04.1 Terapeutske indikacije - 04.2 Doziranje i način primjene - 04.3 Kontraindikacije - 04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi - drugi lijekovi i drugi oblici interakcija - 04.6 Trudnoća i dojenje - 04.7 Učinci na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima - 04.8 Nuspojave - 04.9 Predoziranje - 05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA - 05.1 „Farmakodinamička svojstva - 05.2 Farmakokinetička svojstva” - 05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti - 06.0 FARMACEUTSKI PODACI - 06.1 Pomoćne tvari - 06.2 Inkompatibilnost " - 06.3 Rok trajanja" - 06.4 Posebne mjere pri skladištenju - 06.5 Priroda primarnog pakiranja i sadržaj pakiranja - 06.6 Upute za uporabu i rukovanje - 07.0 DRŽAČ ODOBRENJA SVE "DAJE SE NA TRŽIŠTE" - 08.0 BROJ ODOBRENJA ZA PROMET - 09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJE OVLAŠĆENJA - 10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA - 11.0 ZA RADIO -LIJEKOVE, PUNI PODACI O DOSIMETRIJI ZA UNUTRAŠNJE ZRAČENJE - 12.0 ZA UPOZORENJE, RADIOOPLIKA, RADIOOPLIKA

01.0 NAZIV LIJEKA -

STREPTOMAGMA

02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV -

SUSPENZIJA

100 ml sadrži: AKTIVNI SASTOJCI. 2,5% gel aluminij hidroksida Al203 ml 36.000; kaolin 10.000 g; g pektina 0,900.

TABLETE

Svaka tableta sadrži: aktivirani atapulgit 350.000 mg; pektin 45.000 mg; osušeni gel aluminij hidroksida na 50% od 70.000 mg Al203.

03.0 FARMACEUTSKI OBLIK -

Suspenzija za oralnu primjenu

Tablete

04.0 KLINIČKI PODACI -

04.1 Terapeutske indikacije -

Simptomatsko liječenje proljeva nespecifične prirode.

04.2 Doziranje i način primjene -

SUSPENZIJA:

Odrasli: 4 žličice 3 puta dnevno ili 2 vrećice (3 puta dnevno) prije jela.

Djeca starija od 3 godine: ovisno o težini, 1-2 žličice (3 puta dnevno) ili 1-2 vrećice (1 put dnevno) prije jela.

Djeca mlađa od 3 godine: prema liječničkom mišljenju.

Nemojte prekoračiti preporučenu dozu.

Bocu držite dobro zatvorenu. Protresti prije upotrebe.

TABLETE

Odrasli: 2 tablete za žvakanje ili otapanje u ustima, zatim jedna tableta svakih 4-6 sati po potrebi.

Djeca starija od 3 godine: pola tablete svakih 6-8 sati po potrebi.

04.3 Kontraindikacije -

Preosjetljivost na komponente proizvoda. Zatajenja bubrega. Hipofosfatemija.

04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi -

U slučajevima proljeva popraćenog visokom temperaturom, krvlju u stolici ili simptomima koji traju dulje od 2 dana, obratite se svom liječniku.

Poželjno je ne davati druge lijekove na usta unutar 1-2 sata od korištenja proizvoda. Za djecu mlađu od 3 godine, STRATOMAGMU se smije davati samo prema liječničkom savjetu.

04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija -

Zbog prisutnosti aluminija, proizvod može ometati oralnu primjenu drugih lijekova, osobito se mora izbjegavati istovremena primjena tetraciklina, što može uzrokovati netopljive komplekse uz smanjenje apsorpcije i aktivnosti ovih antibiotika.

Međutim, preporučljivo je ne davati druge lijekove na usta unutar 1-2 sata od korištenja proizvoda.

04.6 Trudnoća i dojenje -

Nema kontraindikacija ako se proizvod pravilno koristi.

04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima -

Nakon primjene Streptomagme nisu zabilježeni učinci na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

04.8 Nuspojave -

Nisu poznati posebni neželjeni učinci.

04.9 Predoziranje -

Nisu zabilježeni fenomeni predoziranja.

05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA -

05.1 "Farmakodinamička svojstva -

Suspenzija streptomagme sastoji se od asocijacije pektina, gela aluminijevog hidroksida i kaolina, a tablete streptomagme od asocijacije pektina, osušenog gela aluminij hidroksida i atapulgita. Pektin, zahvaljujući svojim hidrofilnim svojstvima, vrši "upijajuće djelovanje" na vodu prisutnu u dijareji; štoviše nastoji stvoriti zaštitni sloj na površini crijevne sluznice. Aluminij -hidroksidni gel također vrši upijajuće djelovanje, a također u Streptomagmi Sospensione također vrši disperzijsku funkciju kaolina stvarajući koloidnu otopinu i dopuštajući kaolinu da obavlja svoju aktivnost na najbolji mogući način. Kaolin, zahvaljujući zbog svojih upijajućih svojstava koristi se u crijevnim infektivnim procesima.Atapulgit, prisutan u formulaciji tablete, kemijski je inertna i u biti neutralna anorganska tvar, s upijajućim svojstvima koja ostaju nepromijenjena čak i pri promjeni pH.

05.2 "Farmakokinetička svojstva -

-----

05.3 Pretklinički sigurnosni podaci -

TOKSIKOLOGIJA: Streptomagma sadrži prirodne tvari koje su dugo prisutne u svim farmakopejama i za koje nema podataka koji se odnose na akutnu, subakutnu ili kroničnu toksičnost. Međutim, u ustaljenoj uporabi nikada nisu zabilježeni nikakvi teratogeni, mutageni ili kancerogeni učinci.

06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE -

06.1 Pomoćne tvari -

Ovjes: vazelinsko ulje; glicerin; natrijev benzoat; benzojeva kiselina; saharin; vanilin; metilparaben; propilparaben; butilparaben; monobazni natrijev fosfat monohidrat; voda.

TABLETE: hidratizirani kalcijev silikat; metilceluloza; polacrilin kalij; magnezijev stearat; natrijev saharin; saharin; vanilin.