Što je Intanza?
Intanza je cjepivo dostupno kao suspenzija za injekcije u napunjenim štrcaljkama. Sadrži frakcije virusa gripe koji su inaktivirani (ubijeni). Intanza sadrži tri različita soja (vrste) virusa influence (tj. A / Nova Kaledonija / 20/99, A / Wisconsin / 67/2005 i B / Malezija / 2506/2004).
Za što se koristi Intanza?
Intanza se koristi za cijepljenje protiv gripe u odraslih, osobito onih s povećanim rizikom od razvoja komplikacija bolesti. Cjepivo se treba koristiti prema službenim preporukama. Odraslima do 59 godina daje se koncentracija. Minor (sadrži 9 mikrograma svakog virusnog soja). Ljudima u dobi od 60 i više godina daje se najveća koncentracija (sadrži 15 mikrograma svakog virusnog soja).
Cjepivo se može dobiti samo na recept.
Kako se koristi Intanza?
Intanza se daje kao injekcija u površinski sloj kože "intradermalno" pomoću posebnog sustava za mikroinjekcije. Preporučeno mjesto primjene je rame.
Kako djeluje Intanza?
Intanza je cjepivo. Cjepiva djeluju tako da "poučavaju" imunološki sustav (prirodni obrambeni sustav tijela) da se brani od bolesti. Intanza sadrži fragmente tri različita soja virusa gripe. Kad se osoba cijepi, imunološki sustav prepoznaje fragmente virusa kao "strano" i proizvodi antitijela protiv tog virusa. Ako je u budućnosti izložen bilo kojem od ovih sojeva virusa, imunološki sustav moći će brže stvarati antitijela. Antitijela će pomoći tijelu da se zaštiti od bolesti uzrokovanih ovom gripom sojeva virusa.
Svake godine Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) daje preporuke o sojevima gripe koje treba uključiti u cjepiva za sljedeću sezonu gripe. Ti će virusni sojevi morati biti ugrađeni u Intanzu prije nego što se cjepivo može upotrijebiti. Intanza trenutno sadrži fragmente virusnih sojeva očekuje se da će izazvati gripu u sezoni 2006./2007., u skladu sa preporukama SZO -a za sjevernu hemisferu i Europsku uniju (EU). Virusne sojeve sadržane u Intanzi morat će se ponovno zamijeniti,
prije nego što se cjepivo može koristiti u narednim sezonama.
Kako je Intanza proučavan?
Učinci Intanze prvi su put testirani na eksperimentalnim modelima prije nego što su proučeni na ljudima.
Provedene su četiri studije koje su uključivale preko 8000 ljudi kako bi se ispitala učinkovitost Intanze kao zaštite od gripe. U dvije studije, osobe mlađe od 60 godina viđene su cijepljene u koncentraciji od 9 mikrograma. U druge dvije studije, osobe u dobi od 60 godina i starije cijepljene su u koncentraciji od 15 mikrograma. U svim studijama Intanza je uspoređena s drugim cjepivom protiv gripe koje se daje injekcijom u mišić.Studije su uspoređivale sposobnost dva cjepiva da pokrenu proizvodnju antitijela (imunogenost), uspoređujući razine antitijela prije injekcije i nakon tri tjedna.
Kakvu je korist Intanza pokazala tijekom studija?
U svim studijama, i Intanza i usporedno cjepivo pokazale su odgovarajuće razine antitijela za zaštitu od sva tri soja influence. U odraslih mlađih od 60 godina koncentracija od 9 mikrograma osigurala je razinu zaštite jednaku onoj u intramuskularnom cjepivu. U odraslih u dobi od 60 godina i više, koncentracija od 15 mikrograma osigurala je razinu zaštite jednaku onoj kod intramuskularnog cjepiva.
Koji je rizik povezan s lijekom Intanza?
Najčešće nuspojave primijećene kod Intanze (viđene u više od 1 na 10 pacijenata) su glavobolja, mijalgija (bol u mišićima), malaksalost i lokalne reakcije na mjestu cijepljenja (crvenilo, oteklina, otvrdnuće kože, bol i svrbež). Za potpuni popis nuspojava prijavljenih kod lijeka Intanza pogledajte upute za uporabu.
Intanza se ne smije koristiti kod osoba koje mogu biti preosjetljive na aktivne tvari, bilo koju tvar, jaja, pileći protein, neomicin (antibiotik), formaldehid (konzervans) ili oktoksinol 9 (sredstvo za čišćenje). groznica ili akutna (kratkotrajna) infekcija ne mogu primiti cjepivo dok se potpuno ne izliječe.
Zašto je Intanza odobrena?
Povjerenstvo za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučilo je da su koristi od Intanze veće od rizika u profilaksi gripe u odraslih do 59 godina i starijih od 60 godina, osobito u osoba s povećanim rizikom od razvoja komplikacije. Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Intanza.
Više informacija o Intanzi
Dana 24. veljače 2009. Europska komisija odobrila je Sanofi Pasteur MSD SNC "odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Intanzu, važeće na području cijele Europske unije.
Za potpunu verziju Intanza EPAR -a kliknite ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 02-2009.
Podaci o cjepivu protiv gripe Intanza objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
.jpg)
--dimetindene.jpg)
