ALIMIX ® Cisaprid monohidrat

ALIMIX ® je lijek na bazi cisaprid monohidrata.

TERAPEUTSKA SKUPINA: spazmolitici, prokinetici.

Indikacije ALIMIX ® Cisaprid monohidrat

ALIMIX ® je indiciran u liječenju dispeptičkih poremećaja u odsutnosti organskih lezija probavnog trakta, u gastroezofagealnom refluksu i u simptomatskom liječenju gastropareza različitog podrijetla.

Mehanizam djelovanja ALIMIX ® Cisaprid monohidrat

ALIMIX ® svojim aktivnim sastojkom cisapridom može poboljšati normalno oslobađanje acetilkolina na razini mentericnog pleksusa i potaknuti kontrakciju glatkih mišića. Točnije, njegovo molekularno djelovanje prevodi se - na funkcionalnoj razini - u povećanje:

1. peristaltičke aktivnosti jednjaka i tonusa donjeg ezofagealnog sfinktera, s posljedičnom prevencijom gastroezofagealnog refluksa
2. kontraktilnosti želuca, s posljedičnim poboljšanjem pražnjenja želuca i antro-duodenalnom koordinacijom
3. crijevne propulzivne aktivnosti, s bržim crijevnim tranzitom.

Cisaprid koji se nalazi u lijeku ALIMIX ® brzo se i potpuno apsorbira nakon oralne primjene, dostižući maksimalne vršne vrijednosti u plazmi oko 120 minuta nakon ingestije. Nakon provedenog biološkog djelovanja cisaprid se metabolizira, a zatim izlučuje u jednakim dijelovima putem urina i izmeta.

Provedena istraživanja i klinička učinkovitost

1. CISAPRIDE NEFEKTIVAN U LIJEČENJU REFLUKSNOG GASTROEZOFAGUSA DOJENČAKA

Cochrane Database Syst Rev. 2010. 14. travnja; 4: CD002300.
Liječenje cisapridom za gastroezofagealni refluks u djece. Maclennan S, Augood C, Cash-Gibson L, Logan S, Gilbert RE.

Ova se studija usredotočuje na stvarnu učinkovitost cisaprida u liječenju gastroezofagealnog refluksa u novorođenčadi. Konkretno, iz studija provedenih na više od 260 regrutiranih ispitanika, ne pojavljuju se statistički značajni dokazi o učinkovitosti ovog aktivnog sastojka u ublažavanju simptoma , umjesto toga naglašavajući prisutnost važnih nuspojava, poput proljeva i aritmija. U svjetlu ovih podataka, autori sugeriraju potrebu za pažljivim nadzorom stručnjaka tijekom razdoblja liječenja.

2. CISAPRID I GASTROEZOFAGALNI REFLUKS

Clin Drug Investig. 1998; 16: 9-18.
Meta-analize cisaprida, omeprazola i ranitidina u liječenju GORD-a: implikacije za liječenje podskupina pacijenata. .
Iskedjian M, Einarson TR.

Ova studija meta -analize - koja je procjenjivala više od deset godina literature - pokazuje kako je cisaprid na drugom mjestu nakon omeprazola u farmakološkom liječenju gastroezofagealne refluksne bolesti. Unatoč učinkovitosti cisaprida u smanjenju simptoma, postotak recidiva (33%) je znatno viši od onog primijećenog za omeprazol (17%), koji je i danas tretman prvog izbora.

3. CISAPRID I dispepsija

J Gastroenterol Hepatol. 2007. ožujka; 22: 304-10.
Meta-analiza učinaka prokinetičkih agenasa u bolesnika s funkcionalnom dispepsijom.

Hiyama T, Yoshihara M, Matsuo K, Kusunoki H, Kamada T, Ito M, Tanaka S, Nishi N, Chayama K, Haruma K.

Izuzetno važna studija meta-analize, koja oporavlja više od 50 godina studija za ukupno 1844 pacijenata s funkcionalnom dispepsijom, pokazuje kako uporaba prokinetike za liječenje funkcionalne dispepsije može jamčiti značajno poboljšanje zdravlja, unatoč činjenici da kroničnog je stanja.

Način uporabe i doziranje

ALIMIX ® 10 mg tablete: preporučujemo uzimanje jedne tablete tri puta dnevno, po mogućnosti 15 minuta prije jela
ALIMIX ® oralna suspenzija 10 mg / 3 g: u djece ispod 25 kg doza od 0,2 mg / kg nikada se ne smije prekoračiti 3-4 puta dnevno
Dnevna doza treba se prepoloviti u slučaju zatajenja jetre i bubrega.

Upozorenja ALIMIX ® Cisaprid monohidrat

Uporaba ALIMIX -a ® se ne preporučuje u slučaju organskog oštećenja probavnog trakta, zbog čega povećanje pokretljivosti može dovesti do pogoršanja simptoma.
Nadalje, za pacijente s potencijalnim čimbenicima rizika od srčanih aritmija, bubrežne insuficijencije, respiratorne insuficijencije i promjena u normalnoj ravnoteži elektrolita, bio bi indiciran kontrolni elektrokardiogram i procjena serumske razine nekih minerala i bubrežne funkcije, prije nego što se nastavi s ALIMIX ®
Iako još nema dovoljno eksperimentalnih podataka, ne preporučuje se uzimanje lijeka ALIMIX ® u bolesnika s feokromocitomom (rijetkim oblikom tumora karakteriziranim "povećanim lučenjem kateholamina) zbog mogućeg početka hipertenzivne krize.
Sam, ALIMIX ® ne utječe na sposobnosti pažnje i percepcije te ne izaziva pospanost; međutim, ako se uzima istodobno s barbituratima ili alkoholom, moglo bi ubrzati vrijeme apsorpcije i ometati normalno funkcioniranje živčanog sustava.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Eksperimentalne studije provedene na životinjama i kliničke studije provedene na ljudima nisu pokazale embriotoksične ili teratogene učinke ALIMIX -a ®. Međutim, treba ga izbjegavati tijekom prvog tromjesečja trudnoće.
Studije o farmakokinetici lijeka pokazale su prisutnost male količine cisaprida u majčinom mlijeku; stoga je preporučljivo prestati dojiti tijekom plana liječenja ALIMIX -om ®

Interakcije ALIMIX ® Cisaprid monohidrat

S obzirom na prokinetički kapacitet ALIMIX -a ®, normalni profil apsorpcije različitih lijekova mogao bi se promijeniti; točnije, želučana apsorpcija se mogla smanjiti (nakon povećane pokretljivosti), a crijevna apsorpcija ubrzati. Posljedično. ALIMIX ® može komunicirati sa:

• Benzodiazepini, alkohol i anksiolitici, ubrzavajući njihove učinke;
• Azolni antimikotici, makrolidni antibiotici (eritromicin, klaritromicin i troleandomicin), inhibitori proteaze HIV -a i nefazodon, mogu inhibirati enzim CYP3A4, odgovoran za metabolizam cisaprida, izazivajući povećanje razine lijeka u plazmi s posljedičnim povećanjem rizika od srčanih aritmija Tahikardija
• Antiaritmici, triciklički antidepresivi, tetraciklični antidepresivi, antipsihotici, antihistaminici, bepidril, halofantrin i sparfloksacin, koji - produljivanjem QT intervala - mogu dovesti pacijenta u rizik od kardiovaskularnih događaja.
• Sok od grejpa i cimetidin, koji povećavaju njegovu bioraspoloživost.

Kontraindikacije ALIMIX ® Cisaprid monohidrat

ALIMIX ® je kontraindiciran u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili jednu od njezinih komponenti, u pacijenata s produljenjem QT intervala ili na terapiji lijekovima koji mogu produljiti ovaj interval, u uvjetima hipokalijemije ili hipomagnezijemije, u nedonoščadi za prva tri mjeseca života, u bolesnika s jetrenom i bubrežnom insuficijencijom, za koje je moguće prepoloviti dozu samo pod strogim liječničkim nadzorom.
ALIMIX ® sadrži aspartam; stoga protiv indicirano u bolesnika s fenilketonurijom.

Nuspojave ALIMIX ® Cisaprid monohidrat

S obzirom na biološki učinak ALIMIX -a ®, moguće je s određenom učestalošću pronaći:

1. proljev
2. grčevi u trbuhu
3. borborigmi.

Manje su česte epizode preosjetljivosti na cisaprid ili na jedan od njegovih metabolita, karakterizirane kožnim osipom, svrbežom, osipom, glavoboljom i bronhospazmima.
Izvještaji o nuspojavama na središnji živčani sustav, kao što su kompulzivne manifestacije, promjene u hematološkoj slici, nisu izravno povezane s unosom ALIMIX ® -a
S druge strane, bilo je moguće otkriti tahikardiju i događaje aritmije u pacijenata koji su bili na terapiji lijekovima s inhibitorima enzimskog sustava CYP3A4 ili koji boluju od srčanih bolesti ili čimbenika rizika za već postojeće aritmije.
Prevelike doze ALIMIX -a ® mogu uzrokovati produljenje QT intervala, proljev i grčeve u trbuhu, dok u djece mogu izazvati sedativne učinke, apatiju i atoniju.

Bilješka

Napomene: lijek ALIMIX ® Cisaprid monohidrat može se kupiti samo uz predočenje liječničkog recepta.

Podaci o ALIMIX ® cisaprid monohidratu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.