ELITEN ® je lijek na bazi fosinopril natrijeve soli
TERAPIJSKA SKUPINA: Antihipertenzivi - ACE inhibitori nisu povezani
Indikacije ELITEN ® Fosinopril
ELITEN ® je indiciran u liječenju arterijske hipertenzije i zatajenja srca. U oba slučaja također je moguće odlučiti se za kombinirani terapijski tretman.
Mehanizam djelovanja ELITEN ® Fosinopril
Fosinopril u natrijevoj soli, aktivni sastojak lijeka ELITEN ®, apsorbira se u prvom traktu tankog crijeva za oko 36% ukupne doze uzete oralno. Aktivni sastojak prisutan u lijeku brzo se metabolizira i u sluznici želuca i u jetrenoj razini, gdje se pretvara u biološki aktivan oblik poznat kao fosinoprilat Ova molekula dostiže najveće koncentracije u krvi 3 sata nakon oralne primjene prolijeka.
Antihipertenzivno djelovanje fosinoprilata rezultira inhibicijom konverzijskog enzima angiotenzina I, odgovornog za razgradnju spomenutog decapeptida u angiotenzin II, biološki aktivnog jer je odgovoran za vazokonstrikcijsko djelovanje na arteriolarnoj razini i potiče lučenje aldosterona, oboje su važni čimbenici u nastanku hipertenzije. Osim gore navedenog djelovanja, čini se da je fosinoprilat uključen u inhibiciju drugog enzima, poznatog kao kininaza II, neophodnog za razgradnju molekule (bradikinin) sa snažnim vazodilatacijskim svojstvima.
Nadalje, nekoliko je studija pokazalo kardioprotektivni učinak aktivnog sastojka ELITEN -a u smislu prevencije i terapije srčane hipertrofije.
Fosinoprilat se razlikuje od drugih ACE inhibitora - osim produženog poluživota - po tome što je derivat fosfina koji se može učinkovito eliminirati i bubrezima i jetrom.Ovaj dvostruki način izlučivanja lijeka omogućuje, u slučaju smanjene funkcionalnosti jednog od dva organa, mogućnost iskorištavanja zamjenske funkcije drugog, jamčeći održavanje dobre kinetike eliminacije.
Provedena istraživanja i klinička učinkovitost
1. FOSINOPRIL I OSTEPOPOROZA
Med Clin (Barc). 2006. 11. studenog; 127: 692-4.
Evolucija koštane mase žena s hipertenzijom u menopauzi u liječenju fosinoprilom
García-Testal A, Monzó A, Rabanaque G, González A, Romeu A.
Prema ovom istraživanju, provedenom na oko 50 žena u postmenopauzi, koje nisu sve patile od visokog krvnog tlaka, primjena fosinoprila mogla bi smanjiti normalnu demineralizaciju kostiju uočenu u menopauzi, odgovornu za povećanu učestalost osteoporoznih događaja. Ako su rezultate potvrdili drugi studijama, hipoteza o uključenosti sustava renin-angiotenzin u metabolizam kostiju mogla bi se sve više akreditirati.
2. FOSINOPRIL I UPALNI MARKERI
Am J Cardiol. 2008. 15. srpnja, 102: 223-5. Epub 2008. 28. svibnja.
Učinak liječenja fosinoprilom na razinu C-reaktivnog proteina u serumu u bolesnika s mikroalbuminurijom.
van der P Harst, FW Asselbergs, Hillege HL, AA Voors, van Veldhuisen DJ, WH van Gilst
Nedavna istraživanja također su povezala protuupalni učinak primjene fosinoprila, o čemu svjedoči smanjenje razine C reaktivnog proteina u plazmi. Ovo preventivno djelovanje protiv ateroskleroze i kardiovaskularnih bolesti opovrgnuto je nedavnom studijom, provedenom na 621 bolesniku kod kojih nije primijećeno statistički značajno smanjenje ovog faktora, čak ni nakon 3 mjeseca liječenja.
Acta Cardiol. Lipnja 2010.; 65: 309-14.
Učinci kombinirane terapije s amlodipinom i fosinoprilom primijenjenim u različito vrijeme na krvni tlak i cirkadijalni krvni tlak u bolesnika s esencijalnom hipertenzijom.
Meng Y, Zhang Z, Liang X, Wu C, Qi G.
Dotična studija procjenjivala je različitu učinkovitost kombinirane terapije amlodipinom i fosinoprilom u jednoj dozi u odnosu na kronoterapiju, odnosno uzimanje dvaju lijekova u različito doba dana. Rezultati pokazuju kako kronoterapija može biti učinkovitija u smanjenju krvni tlak.noćni i u vraćanju ispravnih ritmova srčanog pritiska.
Način uporabe i doziranje
ELITEN ® 10 mg tablete fosinopril natrijeve soli:
za liječenje arterijske hipertenzije čini se da je najučinkovitija doza od 20 mg dnevno, uzeta na jedan način; međutim, u početnoj fazi terapija bi trebala uključivati primjenu samo jedne tablete dnevno. preporučljivo je prilagoditi dozu ili kombinirati drugi antihipertenzivni lijek, na primjer diuretik.
Ispravnu formulaciju doze trebao bi utvrditi liječnik nakon "pažljive procjene patološke slike, moguće primjene drugih antihipertenzivnih lijekova i fiziološkog stanja pacijenta, kako bi se izbjegla pojava nuspojava i maksimiziralo terapijsku učinkovitost ".
U SVAKOM SLUČAJU, PRIJE UPOTREBE ELITEN ® Fosinoprila - MORA LIJEČNIK PROPISATI I PREGLEDATI.
Upozorenja ELITEN ® Fosinopril
Primjena ACE inhibitora, dakle i ELITEN -a ® mogla bi biti popraćena angioedemom lica, usana, jezika i grkljana, sprječavajući normalno disanje. U tim bi slučajevima bilo potrebno osigurati trenutnu obustavu terapije i provedbu potrebne prakse kako bi se izbjeglo gušenje. Nadalje, ova bi se reakcija, poput dermatoloških, mogla pojaviti s većom učestalošću u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar, koja je, čini se, naglašena ugrizom nekih insekata i upotrebom posebnih membrana za dijalizu.
Prije početka terapije ELITEN -om ® bilo bi potrebno pratiti elektrolite i krvni tlak kako bi se ustanovilo ispravno doziranje i, ako je potrebno, ispravili parametri kemije krvi.
Posebno u početnoj fazi liječenja, moguće je osjetiti pad krvnog tlaka, koji bi mogao odrediti početak hipotenzivne krize, koliko god prolazne bio; u tim bi slučajevima bilo preporučljivo preispitati dozu kako bi se optimizirala terapijska učinkovitost i izbjeći pojavu učinaka. Stoga se u bolesnika sa zatajenjem srca, kod kojih je povećan rizik od hipotenzivne krize, primjenu lijeka treba provoditi pod pomnim liječničkim nadzorom, a moguće i u bolničkom okruženju.
Isto bi trebalo učiniti za određene kategorije pacijenata u riziku, poput imunosupresivnih, pacijenata koji pate od bubrežne i jetrene insuficijencije različitih vrsta i kolagenopatija, kod kojih je potrebno pratiti i druge vrijednosti u plazmi, kao što su azotemija, kreatininemija i broj granulocita.
Neke nuspojave antihipertenzivnih lijekova i ACE inhibitora, poput vrtoglavice, glavobolje i pospanosti, mogle bi smanjiti pacijentove normalne reaktivne i perceptivne sposobnosti, čineći opasnim korištenje strojeva i upravljanje vozilima.
TRUDNOĆA I DOJENJE
Nuspojave na zdravlje fetusa, opisane u literaturi o eksperimentalnim modelima i zbog primjene ACE inhibitora tijekom trudnoće, snažno ne savjetuju uzimanje ELITENA ® u tom razdoblju. Nadalje, s obzirom na uočenu neonatalnu toksičnost, preporučljivo je prekinuti dojenje u slučaju istodobnog početka liječenja lijekovima s ACE inhibitorima.
Interakcije
Terapeutska učinkovitost fosinoprilata mogla bi se povećati istodobnom primjenom antihipertenzivnih lijekova, tricikličkih antidepresiva, antipsihotika, anestetika i diuretika. Ovo bi se djelovanje moglo koristiti u terapijske svrhe, u slučaju pravilne formulacije doze, ali bi moglo biti odgovorno za hipotenzivnu krizu kao rezultat netočnih doza. Iz tog razloga bilo bi preporučljivo prilagoditi primijenjenu dozu i pratiti razinu krvnog tlaka. U slučaju primjene diuretika koji štede kalij, potrebno je također omogućiti praćenje razine kalija u krvi, kako bi se izbjegle situacije hiperkalijemije potencijalno opasne za zdravlje pacijenta.
Antihipertenzivni učinak ELITEN-a ® mogao bi se inhibirati primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova i lijekova koji mogu povećati zadržavanje hidro-fiziološke otopine.
Fosinoprilat, kao i drugi ACE inhibitori, mogu pomoći u funkcioniranju hipoglikemijskih lijekova, omogućujući bolju kontrolu glikemije, vjerojatno povećanjem osjetljivosti na inzulin.
ELITEN ® također može povećati citotoksičnost litija.
Kontraindikacije ELITEN ® Fosinopril
ELITEN ® je kontraindiciran u slučaju preosjetljivosti na jednu od njegovih komponenti, u slučaju nasljednog angioedema ili povezanog s prethodnim farmakološkim liječenjem ACE inhibitorima, u slučaju teškog oštećenja bubrega i jetre te tijekom trudnoće i dojenja.
Neželjeni učinci - nuspojave
Neželjeni učinci opisani za ELITEN ® općenito su blagi i prolazni. Češće je moguće pronaći asteniju, bol u prsima, periferni edem, glavobolju i suhi kašalj.
Klinički značajniji poremećaji izrazito su rjeđi i uglavnom utječu na određene kategorije pacijenata u riziku (imunosupresivni, bolesnici sa srčanom, bubrežnom i jetrenom insuficijencijom), koji se manifestiraju neutropenijom praćenom ponavljajućim infekcijama dišnog i gastrointestinalnog trakta, promjenama u učestalosti srčanih, ortostatskim hipotenzija i promjene nekih hematokliničkih parametara.
Preosjetljivost na djelatnu tvar uglavnom se javlja kod angioedema i dermatoloških reakcija.
Bilješka
ELITEN ® se može prodavati samo na liječnički recept.
Podaci o lijeku ELITEN ® Fosinopril objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
