Aktivni sastojci: hidrokortizon
Foille Insects 0,5 g / 100g kreme
Zašto se koristi insekt Foille? Čemu služi?
Foille Insetti je lijek za nanošenje na kožu koji sadrži hidrokortizon, protuupalno sredstvo. Ovaj lijek se koristi za liječenje bolesti uzrokovanih ubodom insekata, svrbežom, crvenilom kože (eritem) i upalom kože (ekcem).
Razgovarajte sa svojim liječnikom ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon kratkog razdoblja liječenja
Kontraindikacije Kada se Foille insekti ne smiju koristiti
Nemojte koristiti Foille insekte
- ako ste alergični na hidrokortizon ili neki drugi sastojak ovog lijeka;
- ako imate virusnu, bakterijsku ili gljivičnu infekciju.
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Foille insekte
Prije upotrebe lijeka Foille Insetti razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Koristiti samo na koži (za vanjsku upotrebu). Ne nanositi na sluznice.
Izbjegavajte kontakt s očima. Izbjegavajte dugotrajnu upotrebu insekata Foille, osobito na velikim površinama.
Korištenje, osobito ako je dugotrajno, proizvoda na koži (lokalno) može izazvati pojave iritacije ili alergije (senzibilizacija). U tom slučaju prestanite s liječenjem i posavjetujte se s liječnikom koji će vam osigurati potrebna sredstva.
Ako se pojavi iritacija kože, prekinite liječenje.
Ako imate ili biste mogli imati feokromocitom (dobroćudni tumor koji se često nalazi u nadbubrežnoj žlijezdi), obratite se svom liječniku koji će vam reći možete li uzimati ovaj lijek. U bolesnika s feokromocitomom, primjena kortikosteroida (lijekova iste klase kao i hidrokortizon) može izazvati feokromocitomske krize opasne po život.
Djeca
U djece mlađe od 2 godine Foille Insetti smije se koristiti samo nakon savjetovanja s liječnikom.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Foille insekata
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako koristite, nedavno ste koristili ili biste mogli koristiti bilo koje druge lijekove.
Nema poznatih poremećaja (interakcija) uzrokovanih primjenom lijeka Foille Insetti s drugim lijekovima.
Upozorenja Važno je znati da:
Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, prije upotrebe ovog lijeka zatražite savjet liječnika.
Tijekom trudnoće i dojenja koristite Foille Insetti samo nakon savjetovanja s liječnikom.
Upravljanje vozilima i strojevima
Foille Insetti ne utječe na stanje budnosti, stoga ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Foille Insetti sadrži cetil alkohol, stearil alkohol i lanolin
Ovaj lijek sadrži cetil alkohol, stearil alkohol i lanolin koji mogu izazvati lokalne kožne reakcije (poput kontaktnog dermatitisa, upalne bolesti).
Doziranje i način upotrebe Kako koristiti Insects Foille: Doziranje
Uvijek koristite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili prema uputama vašeg liječnika ili ljekarnika. Ako ste u nedoumici, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Odrasli i djeca starija od 2 godine: nanesite tanki sloj kreme na zahvaćeno područje, lagano masirajući, dva puta dnevno.
Upozorenje: nemojte prekoračiti navedene doze. Koristite samo za kratka razdoblja liječenja.
Ako se vaše stanje ne poboljša nakon kratkog razdoblja liječenja, obratite se svom liječniku.
Posavjetujte se sa svojim liječnikom ako se poremećaj ponavlja ili ako primijetite nedavne promjene u njegovim karakteristikama.
Predoziranje Što učiniti ako ste predozirali insekte Foille
U slučaju slučajnog gutanja / unosa prekomjerne doze Foille Insetti, odmah obavijestite svog liječnika ili se obratite najbližoj bolnici.
Ako imate dodatnih pitanja o uporabi ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Nuspojave Koje su nuspojave Foille insekata
Kao i svi drugi lijekovi, i ovaj lijek može izazvati nuspojave, iako se one neće pojaviti kod svih.
Kao i kod svih lijekova koji se koriste na koži (za lokalnu primjenu), mogu se pojaviti lokalne reakcije preosjetljivosti (alergija).
Općenito, primjena sličnih lijekova na kožu (kortikosteroidi) ne izaziva očite smetnje uslijed apsorpcije u tijelo (sustavna apsorpcija). Kada se nanosi na velike površine, ili na duže vrijeme, ili na bolesnu kožu, ili u slučaju okluzivnog zavoja (upotreba lijeka s vodonepropusnim zavojem), ovaj lijek se može apsorbirati u dovoljnim količinama da izazove učinke na tijelo.
Sljedeće nuspojave zabilježene su u pacijenata liječenih hidrokortizonom ili lijekovima iste klase:
Učestalost nije poznata (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
- u bolesnika s feokromocitomom (benigni tumor koji se često nalazi u nadbubrežnoj žlijezdi) mogu se pojaviti feokromocitomske krize opasne po život (vidjeti dio 4.4).
- urtikarija.
Prijavljivanje nuspojava
Ako dobijete bilo koju nuspojavu, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.Ovo uključuje sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi. Također možete prijaviti nuspojave izravno putem nacionalnog sustava za prijavljivanje na www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.Prijavljivanjem nuspojava možete pomoći u pružanju više informacija o sigurnosti ovog lijeka.
Istek i zadržavanje
Čuvajte ovaj lijek izvan pogleda i dohvata djece.
Nemojte koristiti ovaj lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Datum isteka odnosi se na zadnji dan tog mjeseca.
Čuvati na temperaturi ispod 25 ° C.
Nemojte bacati lijekove u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. To će pomoći u zaštiti okoliša.
Druge podatke
Što Foille Insetti sadrži
- Aktivni sastojak je hidrokortizon.100 g vrhnja sadrži 0,5 g hidrokortizona.
- Pomoćni sastojci su: izopropanol, cetil alkohol, stearil alkohol, lanolin, PEG1000 monostearat, PEG4000 monostearat, PEG6000 monostearat, aroma gorkog badema i pročišćena voda.
Opis izgleda Foille insekata i sadržaj pakiranja
Foille Insetti je krema koja se nalazi u tubi od 15 g.
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA
FOILLE INSECTS 0,5% KREMA
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV
100 g kreme sadrži:
Aktivni princip: Hidrokortizon 0,5 g
Pomoćne tvari: cetil alkohol.
Za potpuni popis pomoćnih tvari pogledajte odjeljak 6.1.
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK
Krema.
04.0 KLINIČKI PODACI
04.1 Terapeutske indikacije
Ujedi insekata, svrbež, osip i ekcem.
04.2 Doziranje i način primjene
Lagano trljajući, kremu premažite na zahvaćeni dio u tankom sloju, dva puta dnevno.
Nemojte prekoračiti preporučenu dozu.
04.3 Kontraindikacije
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar. Primjena hidrokortizona je kontraindicirana u slučaju virusnih, bakterijskih i gljivičnih bolesti.
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
FOILLE INSETTI smije se koristiti samo za vanjsku upotrebu. Ne nanositi na sluznice. Izbjegavajte kontakt s očima.
U djece mlađe od 2 godine, FOILLE INSETTI smije se koristiti samo nakon savjetovanja s liječnikom i procjene s njim omjera rizika i koristi u vašem slučaju.
Bilo bi dobro izbjegavati dugotrajnu uporabu FOILLE INSETTI, osobito na velikim površinama.
Korištenje, osobito ako je dugotrajno, proizvoda za lokalnu uporabu može izazvati pojave iritacije ili senzibilizacije.U tom je slučaju potrebno prekinuti liječenje i posavjetovati se s liječnikom kako bi se uspostavila odgovarajuća terapija.
Ako se pojavi iritacija kože, liječenje se mora obustaviti.
Nakon kratkog razdoblja liječenja bez značajnih rezultata, obratite se svom liječniku.
Cetilni alkohol, prisutan kao pomoćna tvar u Foille Insetti, može izazvati lokalne kožne reakcije (poput, na primjer, kontaktnog dermatitisa).
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Ništa poznato.
04.6 Trudnoća i dojenje
Koristiti pod izravnim medicinskim nadzorom.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Foille Insetti ne utječe na stanje budnosti; stoga ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
04.8 Nuspojave
Kao i kod svih lokalnih pripravaka, mogu se pojaviti lokalne reakcije preosjetljivosti.
Općenito, topikalna primjena kortikosteroida ne određuje kliničke dokaze o sustavnoj apsorpciji. Kada se nanese na velike površine, ili dulje vrijeme, ili na netaknutu kožu, ili u slučaju okluzivnog zavoja, hidrokortizon se može apsorbirati u velikim količinama.dovoljno da izazove sistemske učinke.
04.9 Predoziranje
Nema poznatih simptoma koji bi se odnosili na predoziranje lijekom.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
05.1 Farmakodinamička svojstva
Kategorija lijekova: dermatološki, kortikosteroidi, kategorija 1; ATC oznaka: D07AA02.
Hidrokortizon ili kortizol aktivni je glukokortikoidni steroid za lokalnu primjenu na koži jer suzbija upalni i alergijski odgovor, uklanjajući kliničke manifestacije, bez utjecaja na uzroke i razvoj patološkog procesa koji je za to odgovoran.
Također inhibira sintezu specifičnih proteina koji su značajni u kemotaksiji i imunološkim reakcijama te mijenja imunološke i funkcije makrofaga.
05.2 Farmakokinetička svojstva
Hidrokortizon se brzo apsorbira u koži, osobito u područjima bez dlake. Nakon topikalne primjene, samo minimalne količine lijeka dospijevaju u kožni sloj i posljedično u sistemsku cirkulaciju; većina ostaje lokalizirana u površnijim slojevima kože. Ova mogućnost dolazi do kraja ako se upadljivi dio epidermisa dubinski uništi.
05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti
Na temelju rezultata dobivenih ispitivanjima toksičnosti na životinjama, osobito štakorima, rizik od oštećenja fetusa mora se smatrati vjerojatnim.
Prema AGS -u, hidrokortizon se ne smatra kancerogenim ili mutagenim.
06.0 FARMACEUTSKI PODACI
06.1 Pomoćne tvari
Izopropanol, cetil alkohol, stearil alkohol, lanolin, PEG 1000 monostearat, PEG 4000 monostearat, PEG 6000 monostearat, aroma gorkog badema i pročišćena voda.
06.2 Nekompatibilnost
Nije bitno.
06.3 Razdoblje valjanosti
30 mjeseci
06.4 Posebne mjere pri skladištenju
Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja
Tuba od 15 g
06.6 Upute za uporabu i rukovanje
Nema posebnih uputa.
07.0 Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT -20158 Milan (Italija)
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET
AIC 020051037
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA
26. siječnja 1967./1. Lipnja 2010
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA
Listopada 2014
